心室辅助装置技术发展历程
LVAD起源背景
LVAD功能演进
当前LVAD现状
未来技术展望
CONTENTS
LVAD起源背景
LVAD技术发展及创新
02
从气动式到磁悬浮、液力悬浮，技术不断进步
第四代LVAD产品展望
03
脉动血流、双心辅助、全心辅助等新技术应用。
心脏移植替代
LVAD作为心脏移植替代方案
LVAD可临时或长期替代心脏部分功能，避免等待移植。
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LVAD用于心衰治疗
人工心脏辅助循环支持系统
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第三代LVAD创新
磁悬浮与液力悬浮技术
LVAD发展历史
从气动式泵到连续流动式泵
心衰治疗新希望
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+
第一代心室辅助装置的
特点第一代LVAD以脉动式泵为主，模拟心脏收缩舒张，但体积较大、能耗高，主要用于桥接心脏移植。
第二代心室辅助装置的改
第二代LVAD采用连续流动式泵，缩小体积、降低能耗，可用于桥接或目的治疗，扩大适应症范围。
LVAD起源于20世纪50年代的体外循环机，经过几十年发展，从最早的气动式泵到连续流动式泵和磁悬浮泵。
研发早期设备
LVAD的历史进展
LVAD功能演进
起源和设计
第一代LVAD源于1953年，模拟心脏搏动。
代表产品
如NovacorLVAD和HeartMateXVE。
临床应用
主要用于桥接心脏移植，不超过6个月。
第一代搏动泵
适用临床情况
用于BTT和DT,扩大适应症范围、患者选择。
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转为连续流动式泵
无需模拟心脏脉动，能缩小体积、降低能耗
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第二代LVAD代表产品
如雅培公司的HeartMateII和
Jarvic2000。
第二代轴流泵
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第三代离心泵
磁悬浮技术液力悬浮技术全植入系统
当前LVAD现状
长期型LVAD获批产品少
目前全球长期型LVAD仅有
HeartMateIll和EVAHEART
I。
长期辅助主流
长期辅助需综合评估
长期植入需谨慎审批，考虑安全性、有效性及并发症。
长期辅助成为应用主流
美国超80%患者选择终身长期辅助。
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自
改善生活质量
LVAD使HF患者生活更舒适。
提高生存率
LVAD显著提高HF患者生存率。
降低并发症
LVAD减少出血和血栓等风险。
临床效果显著
长期型LVAD比较
HeartMateIIl与
EVAHEARTI两款产品获批
o
短期型LVAD比较
多用于桥接治疗，如Excor等。
获批产品类型
包括长期型和短期型LVAD
o
获批产品比较
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未来技术展望
第四代LVAD采用波动膜技术，产生类似健康心脏的脉动血流。
具有智能控制系统，根据患者生理需求调节膜运动频率和幅度。
RealheartTAH模仿人类心脏，四腔设计实现完整心脏功能
替代。
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脉动血流设计
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智能泵送控制
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全人工心脏研发
第四代新特性
MOMENTUM3试验
评估了HeartMateIII和
EVAHEARTI对于不同类型HF患者的安全性和有效性。
IDE许可的临床试验
CorWaveLVAD在欧洲和美国获得监管许可，计划于2023年开始首次人体试验。
REMATCH试验
比较了HeartMateXVE和最佳药物治疗对于不适合心脏移植的HF患者的效果。
临床试验前瞻
智能控制与监测功能
自动调节泵运动，无线传输心脏数据。
脉动性血流技术
模拟天然心脏，保护血管和器官。
全植入式LVAD研发
无需穿透皮肤的电源线，无线充电。
全人工心脏趋势
Thankyou