2025年执业药师考试药事管理与法规药品管理法历年真题模拟卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据我国《药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义？

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.直接用于人体的血液制品

C.医疗器械

D.医疗机构制剂

2.药品生产企业在生产药品过程中，应当遵守下列哪项规定？

A.必须符合国家药品生产质量管理规范

B.必须经过国家药品监督管理部门的批准

C.必须保证药品质量

D.以上都是

3.药品经营企业销售药品，必须符合下列哪项规定？

A.必须有药品生产许可证或者