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文档摘要

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偏差管理培训试题附答案

1、ICHQ7中对偏差的描述是指偏离？

已批准的程序（指导文件）或标准(正确答案)

质量标准

工艺规程

操作程序

2、以下哪一项属于偏差管理的范畴？

文件的制定执行

验证

生产过程控制

以上都是(正确答案)

3、CAPA中的“纠正措施”主要是指？

消除已发现的不合格或其他不期望的根源所采取的措施。(正确答案)

防止潜在不合格

消除已发现的不合格

采取紧急措施避免事态扩大

4、?????负责关键偏差相关物料、产品最终处理方式进行批准

质量管理负责人(正确答案)

质量部负责人

生产负责人

5、CAPA的“预防措施”指什么？

为消除已发现的不合格所采取的措施。

为消