基本信息

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文档摘要

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一次性使用无菌医疗用品的治理制度

一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必需由设备部门统一集中选购，使用科室不得自行购入。

二、医院选购一次性使用无菌医疗用品，必需从取得省级以上药品监视治理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监视治理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

三、每次购置，选购部门必需进展质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业/经营企业相全都，并查验每箱〔包〕产品的检验合格证、生产日期