生物制药模考试题与参考答案
一、单选题（共130题，每题1分，共130分）
1.遇有雷雨天气时，下列哪种做法是比较危险的？
A、躲在树下
B、躲在建筑物中
C、关闭手机
D、呆在汽车里
正确答案：A
2.发酵中后期染菌，以下处理措施正确的是()。
A、可加入杀菌剂或抗生素
B、提高培养温度
C、增大通风量
D、大量补糖
正确答案：A
答案解析：发酵中后期染菌，可加入杀菌剂或抗生素，也可采取降低培养温度、降低通风量、停止搅拌、少量补糖等措施进行处理。
3.临床上不能单独使用而是与其他药物联合应用产生协同作用的是（）
A、头孢氨苄
B、克拉维酸
C、阿米卡星
D、头孢拉定
E、阿莫西林
正确答案：B
4.聚乙二醇法细胞融合的原理是（）
A、聚乙二醇负极性与细胞表面的正极性基团形成H健，形成分子桥
B、在电流脉冲诱导下改变氧化还原电位使细胞黏合
C、聚乙二醇含有融合蛋白，介导细胞的融合
D、聚乙二醇去除细胞壁，使细胞黏合
正确答案：D
5.动物细胞融合的应用不包括()
A、生产单克隆抗体
B、细胞疗法
C、动物育种
D、动物基因克隆
正确答案：D
6.高校前置过滤空气除菌流程适用于()地区
A、含水量较少
B、空气质量较差
C、所有
D、传热系数小、加热面积大
正确答案：B
答案解析：高校前置过滤空气除菌流程适用于空气质量较差地区
7.药品生产企业的质量管理部门应当受()的直接领导
A、行政负责人你
B、生产部门负责人
C、质量受权人
D、企业负责人
E、质量部门负责人
正确答案：E
8.（）空气除菌流程能充分地分离油水、提高冷却器的传热系数，节约冷却水，适用于各种气候条件，尤其适宜于潮湿的地区。
A、高效前置空气过滤除菌流程
B、将空气冷却至露点以上的空气除菌流程
C、冷热空气直接混合式空气除菌流程
D、两级冷却、分离、加热的空气除菌流程
正确答案：D
9.清洁验证的残留物限度标准不包括()
A、分析方法所能达到的灵敏度能力
B、企业自定标准
C、生物学活性限度要求
D、以目检为依据
E、前批次生产药品主要含量的1/1000
正确答案：B
10.以下哪项20世纪70年底发现的技术为基因工程发展提供有力的工具
A、DNA双螺旋结构模型
B、限制性内切酶
C、遗传信息中心法则
D、重组人胰岛素
正确答案：B
11.用于预防、治疗、缓解和诊断疾病，调节机体生理功能的化合物，称为（）
A、中药材
B、药物
C、化学品
D、化学试剂
正确答案：B
12.目前发酵工业常用的处理菌体、固形物杂质和悬浮物等固体物质，保证处理液澄清的主要方法为（）
A、离心和萃取
B、蒸馏和萃取
C、离子交换和过滤
D、离心和过滤
正确答案：D
13.根据国家药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定，如药品标签中标注有效期至2009年01月，表示该药品可以使用到()
A、2009年1月1日
B、2009年1月31日
C、2009年2月1日
D、2008年12月31日
E、2008年12月1日
正确答案：D
14.目前绝大多数企业所采用的组织机构形式为（）
A、事业部制
B、直线-职能制
C、矩阵制
D、职能制
E、直线制
正确答案：B
15.含有酰胺结构不易发生水解反应的药物是（）
A、布比卡因
B、对乙酰氨基酚
C、阿托品
D、盐酸哌替啶
E、毛果芸香碱
正确答案：B
16.生产1kg产品所消耗各种原料的价值总和称为（）
A、消耗定额
B、原料成本
C、生产周期
D、操作工时
正确答案：B
17.下列不属于空气的除菌方法的是()
A、射线和化学试剂
B、高压蒸汽
C、加热
D、过滤
正确答案：B
18.第一个作为重组DNA载体的质粒是（）
A、pBR322
B、ColEl
C、pSCl01
D、pUCl8
正确答案：C
19.成品胶囊的储存条件应当符合()
A、药品注册批准的要求
B、2-8℃
C、0℃以下
D、2-30℃
E、20℃以下
正确答案：A
20.下为质量控制实验室应当有的文件()
A、质量标准、取样操作规程和记录
B、检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿)
C、必要的检验方法验证报告和记录
D、检验报告或证书
E、以上都是
正确答案：E
21.对菌种进行分离纯化，最后要求菌种生长成()
A、菌落
B、菌苔
C、菌膜
D、菌悬液
正确答案：A
答案解析：对菌种进行分离纯化，最后要求菌种生长成菌落
22.批生产记录如未规定药品失效期，则至少保存()年
A、4
B、3
C、5
D、2
E、各企业自定
正确答案：B
23.分过滤器的介质是（）
A、活性炭
B、滤纸
C、纤维纸
D、棉花
正确答案：C
24.《药品生产许可证》的批准发放机构是（）
A、市级药品监督管理部门
B、省级卫生行政
C、省级药管理部