基本信息

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文档摘要

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仿制药一致性评价推动医药市场多元化发展研究报告

一、仿制药一致性评价背景及意义

1.1.仿制药一致性评价的背景

1.1.1提高仿制药质量

1.1.2规范医药市场秩序

1.1.3促进医药产业升级

1.2.仿制药一致性评价的意义

1.2.1提高药品质量

1.2.2促进医药市场多元化

1.2.3推动医药产业升级

1.2.4加强医药监管

二、仿制药一致性评价的政策与实施

2.1政策背景与制定

2.1.1政策目标

2.1.2政策内容

2.1.3政策实施

2.2评价方法与技术

2.2.1生物等效性试验

2.2.2药代动力学研究

2.2.3质量标准研究

2.3实施程序与监管