偏差处理管理试题及答案
单项选择题(每题2分,共10题)
1.偏差发生后,应首先()
A.调查原因B.采取临时措施C.记录偏差D.评估影响
答案:C
2.重大偏差的评估应由()参与。
A.质量部门B.生产部门C.跨部门团队D.研发部门
答案:C
3.偏差调查记录应保存()
A.1年B.3年C.产品有效期后1年D.5年
答案:C
4.偏差处理的流程顺序是()
A.记录、调查、评估、采取措施、报告B.记录、评估、调查、采取措施、报告
C.评估、记录、调查、采取措施、报告D.评估、调查、记录、采取措施、报告
答案:A
5.偏差处理措施不包括()
A.整改B.返工C.放行D.报废
答案:C
6.偏差分类不包括()
A.重大偏差B.一般偏差C.轻微偏差D.微小偏差
答案:D
7.偏差调查通常在()内启动。
A.1天B.2天C.3天D.5天
答案:C
8.偏差处理完成后应()
A.归档B.丢弃C.公示D.保密
答案:A
9.偏差处理的目的不包括()
A.消除偏差影响B.防止偏差再次发生C.追究责任D.改进流程
答案:C
10.偏差处理的结果应通知()
A.相关部门B.全体员工C.高层领导D.客户
答案:A
多项选择题(每题2分,共10题)
1.偏差调查的方法有()
A.访谈B.查阅记录C.现场检查D.实验分析
答案:ABCD
2.偏差处理记录应包含()
A.偏差描述B.调查过程C.处理措施D.处理结果
答案:ABCD
3.以下属于重大偏差的有()
A.影响产品质量B.影响法规合规性C.多次重复发生D.轻微操作失误
答案:ABC
4.偏差处理措施可以有()
A.加强培训B.修改文件C.更换设备D.重新检验
答案:ABCD
5.偏差评估需考虑的因素有()
A.对产品质量的影响B.对生产进度的影响C.对成本的影响D.对人员的影响
答案:ABC
6.偏差调查人员应具备()
A.专业知识B.调查能力C.沟通能力D.管理能力
答案:ABC
7.偏差处理的沟通涉及()
A.内部部门间B.与供应商C.与监管机构D.与客户
答案:ABCD
8.偏差处理报告内容有()
A.偏差概述B.调查结论C.处理措施D.预防措施
答案:ABCD
9.防止偏差再次发生的措施包括()
A.风险评估B.持续监控C.员工培训D.流程优化
答案:ABCD
10.偏差处理的原则有()
A.及时B.准确C.全面D.有效
答案:ABCD
判断题(每题2分,共10题)
1.所有偏差都需进行深入调查。()
答案:错
2.偏差处理过程中可以不记录临时措施。()
答案:错
3.一般偏差可由质量部门单独处理。()
答案:对
4.偏差处理完成后无需跟踪效果。()
答案:错
5.偏差记录可以随意修改。()
答案:错
6.重大偏差应立即报告给最高管理层。()
答案:对
7.偏差处理的预防措施不需要验证。()
答案:错
8.偏差调查可以不追溯到根本原因。()
答案:错
9.轻微偏差无需进行评估。()
答案:错
10.偏差处理结果应公开透明。()
答案:对
简答题(每题5分,共4题)
1.简述偏差处理的基本流程。
答案:先记录偏差,再启动调查,接着评估偏差影响,然后采取相应处理措施,最后报告处理结果并归档。
2.偏差调查的要点有哪些?
答案:明确调查范围和方法,追溯根本原因,涉及人员要充分沟通,调查过程详细记录,确保结果准确全面。
3.重大偏差和一般偏差的主要区别是什么?
答案:重大偏差对产品质量、法规合规性等影响大,可能导致产品不合格或违规;一般偏差影响相对较小,通常不影响产品主要质量和法规要求。
4.如何确保偏差处理措施有效执行?
答案:明确责任部门和人员,制定详细执行计划,设定时间节点,过程中进行监督,完成后验证效果,持续跟踪。
讨论题(每题5分,共4题)
1.讨论偏差处理在质量管理体系中的重要性。
答案:偏差处理能及时发现体系漏洞,纠正问题,防止不合格产品产生。通过分析偏差根源,完善流程制度,提升整体质量管理水平,保障产品质量稳定。
2.当多个部门对