药物制剂新技术与新剂型
Alpha公司研发的新药XY-123是一个中枢神经系统药物，溶解度低至30μg/ml，最初的临床结果显示达到有效浓度需要服用18粒胶囊或36颗片剂的剂量，难以满足临床要求。
后来以聚维酮或羟丙甲纤维素琥珀酸酯为载体，将XY-123制成固体分散体，极大提高了药物的溶解度，结果只需要1粒胶囊或片剂即可。
是指将药物以分子、胶态、微晶或无定形状态高度分散在另一种适宜的固体载体材料中的技术，形成的这种固态物质又称固体分散体。
按释药特征分类：速释型、缓控释型及肠溶型固体分散体。
按药物在载体材料中的分散状态分类
1.聚乙二醇（PEG）类：
良好水溶性，亦能溶于多种有机溶剂。常用PEG4000，PEG6000。
2.聚维酮类（PVP聚乙烯吡咯烷酮）
无定型，溶于水和多种有机溶剂，有较强的抑晶作用，但贮存中易吸湿而析出药物结晶
3.表面活性剂类：
多数为含聚氧乙烯基，蒸发中抑制药物结晶产生。如泊洛沙姆188。
4.有机酸：
枸橼酸、琥珀酸、胆酸、富马酸,溶于水而不溶于有机溶剂。不适于对酸敏感的药物。
5.糖类与醇类：
糖类（壳聚糖、右旋糖、半乳糖和蔗糖），醇类(甘露醇、山梨醇、木糖醇)。水溶性强，毒性小，分子中有多个羟基，与药物以氢键缔合形成固体分散体。
本法制备简单易行，且不使用有机溶剂，经济、环保。较适用于对热稳定的药物。
避免高温加热，适用于对热不稳定或易挥发的药物的制备。
由于使用大量有机溶剂，导致成本高，存在环保及安全等问题和有机溶剂残留问题。
本法使用有机溶剂的量少，除去溶剂的受热时间短，且残留的少量溶剂对固体分散体的性质影响小。
本法可避免高温对药物及载体材料的影响，适用于对热不稳定或挥发性的药物的制备。
1.药物的高度分散状态
2.载体材料对药物溶出的促进作用
难溶性或肠溶性载体材料在固体分散体中能形成容纳药物分子的网状骨架结构，分散在骨架内的药物分子或微晶必须先通过网状骨架结构才能溶出和扩散，故整个释放过程缓慢。