偏差调查培训试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.偏差调查启动的依据是（）
A.领导指示B.发现偏差C.定期检查D.客户反馈
答案：B
2.偏差调查的第一责任人是（）
A.质量负责人B.发现偏差的人员C.部门主管D.项目经理
答案：C
3.偏差调查记录应保存（）
A.1年B.3年C.规定年限D.5年
答案：C
4.以下哪种不属于偏差类型（）
A.重大偏差B.一般偏差C.微小偏差D.临时偏差
答案：D
5.偏差调查开始时间要求是（）
A.一周内B.发现后立即C.三天内D.一个月内
答案：B
6.调查偏差原因首先应（）
A.头脑风暴B.收集数据C.制定计划D.询问当事人
答案：B
7.偏差调查结束后需（）
A.直接归档B.领导审批C.部门内部审核D.无需处理
答案：B
8.偏差调查结果的沟通对象不包括（）
A.供应商B.所有员工C.监管机构D.相关部门
答案：B
9.用于偏差调查分析的工具是（）
A.GMPB.ISOC.鱼骨图D.PDCA
答案：C
10.偏差调查完成后需更新（）
A.产品价格B.操作规程C.员工绩效D.办公流程
答案：B
二、多项选择题（每题2分，共10题）
1.偏差调查的目的包括（）
A.找出偏差原因B.防止偏差再次发生C.追究责任D.改进流程
答案：ABD
2.偏差调查涉及的人员有（）
A.质量人员B.生产人员C.设备维护人员D.行政人员
答案：ABC
3.偏差调查需要收集的信息有（）
A.时间B.地点C.涉及物料D.人员操作
答案：ABCD
4.偏差调查记录内容包括（）
A.偏差描述B.调查过程C.调查结论D.整改措施
答案：ABCD
5.以下属于偏差调查分析方法的有（）
A.因果分析B.对比分析C.风险评估D.成本核算
答案：ABC
6.偏差调查完成后需采取的措施有（）
A.实施整改B.效果验证C.人员培训D.重新规划项目
答案：ABC
7.偏差调查中沟通的方式有（）
A.会议B.邮件C.报告D.口头传达
答案：ABC
8.重大偏差可能导致（）
A.产品召回B.客户投诉C.法规处罚D.企业声誉受损
答案：ABCD
9.微小偏差处理方式可能有（）
A.立即纠正B.记录说明C.无需处理D.深入调查
答案：AB
10.偏差调查文档应包含（）
A.调查计划B.相关证据C.审核意见D.调查团队成员名单
答案：ABCD
三、判断题（每题2分，共10题）
1.所有偏差都需进行深入调查。（）
答案：错
2.偏差调查可以由发现偏差的人员单独完成。（）
答案：错
3.偏差调查记录无需保存。（）
答案：错
4.微小偏差不需要采取任何措施。（）
答案：错
5.调查偏差原因只需考虑人为因素。（）
答案：错
6.偏差调查结果不需要向相关部门沟通。（）
答案：错
7.偏差调查完成后，整改措施无需验证效果。（）
答案：错
8.重大偏差和一般偏差调查流程相同。（）
答案：错
9.偏差调查中收集的数据必须真实可靠。（）
答案：对
10.可以根据经验判断偏差原因，无需调查。（）
答案：错
四、简答题（每题5分，共4题）
1.简述偏差调查的基本流程。
答案：发现偏差后启动调查，收集相关信息数据，分析偏差原因，得出调查结论，制定并实施整改措施，最后进行效果验证，记录整个过程并归档。
2.偏差调查中收集数据的途径有哪些？
答案：查阅文件记录，如生产记录、检验报告；询问相关人员，包括操作人员、管理人员；实地观察，查看现场环境、设备运行等；检测分析，对物料、产品等进行检测。
3.如何判断偏差是否为重大偏差？
答案：看是否影响产品质量、安全性、有效性，是否可能导致产品召回、客户重大投诉，是否违反法规要求，若存在这些情况通常为重大偏差。
4.偏差调查完成后，整改措施应包含哪些方面？
答案：针对偏差原因，从人员培训、操作规程优化、设备维护改进、监控体系完善等方面制定措施，确保类似偏差不再发生。
五、讨论题（每题5分，共4题）
1.讨论在偏差调查中团队协作的重要性。
答案：偏差调查涉及多部门多专业知识。团队