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口服液项目安全风险评价报告

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口服液项目安全风险评价报告

目录

TOC\o1-9概论 4

一、安全评价程序与评价方法 4

(一)、安全评价程序 4

(二)、划分评价单元 5

(三)、确定采用的安全评价方法 7

二、安全评价范围、目的及依据 8

(一)、评价范围 8

(二)、评价目的 10

(三)、评价依据 11

三、定性、定量安全评价 12

(一)、安全管理单元 12

(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 14

(三)、生产单元 15

(四)、公用工程及辅助设施单元 17

四、评价口服液项目概述 21

(一)、被评价单