化学制药技术制药过程单元运行安全技术
目录-CONTENTS01.案例导入02.基于制药工艺过程设计安全措施03.各类制药过程单元安全运行技术04.溶解单元运行的安全技术内容
Part01案例导入
案例导入2009年山东淄博市开拓生物科技有限公司因投料岗位操作人员交接班不认真，将反应催化剂重复添加，反应速度失控导致釜内温度压力急剧上升引发爆炸事故。
Part02基于制药工艺过程设计安全措施
基于制药工艺过程设计安全措施评价工艺过程中所具有的潜在安全问题设计适当的安全措施排除或者限制这些危险。制药工艺过程的安全的基本要求包括：（1）工艺安全性；（2）防止运转中的事故；（3）防止受灾范围扩大。
基于制药工艺过程设计安全措施工艺安全性主要包括：（1）在设计条件下能安全运转；（2）偏离设计条件时也能安全处理并恢复原来的条件;如加热套控温开关失控时，可以通过报警和冷却装置进行应急处理；（一）工艺安全性
基于制药工艺过程设计安全措施（3）确立安全启动或停产的方法。防止运转中的事故应尽力防止由运转中所产生的事故而引起的次生灾害。如及时处理废物防止引起二次污染，设置逆止阀防止易燃易爆气体管路泄露后发生爆炸，配备备用电源防止突然停电时出现重大事故。（一）工艺安全性
基于制药工艺过程设计安全措施应尽力防止由运转中所产生的事故而引起的次生灾害。如及时处理废物防止引起二次污染，设置逆止阀防止易燃易爆气体管路泄露后发生爆炸，配备备用电源防止突然停电时出现重大事故。（二）防止运转中的事故
基于制药工艺过程设计安全措施万一发生灾害时，应防止灾害扩大。如尽可能减少生产区域物料的存储量；在工艺流程布置防火防爆装置；设置生产车间与其他厂房的安全距离；对于高危险的工艺操作实行人机分离等等。
（三）防止受灾范围扩大
Part03各类制药过程单元安全运行技术
各类制药过程单元安全运行技术我们知道温度是原料药生产中主要的工艺参数之一。
加热是控制温度的重要手段，其操作的关键是按规定严格控制温度的范围和升温速度。
温度过高会使化学反应速度加快，若是放热反应，则放热量增加，一旦散热不及时，温度失控，发生冲料，甚至会引起燃烧和爆炸。
升温速度过快不仅难以控制反应温度，而且还会损坏设备。加热单元运行的安全技术内容
各类制药过程单元安全运行技术化学原料药生产中的加热方式有蒸汽加热、热水加热、载体加热及电加热。加热温度在100℃以下的，常用热水或蒸汽加热；100~140℃用蒸汽加热器；超过140℃则用加热炉直接加热或用热载体加热；超过250℃时，一般用电加热。用高压蒸汽加热时，对设备耐压要求高，须严防泄漏或与物料混合，避免造成事故。
使用热载体加热时，要防止热载体循环系统堵塞，热油喷出，酿成事故。使用电加热时，电气设备要符合防爆要求。当加热温度接近或超过物料的自燃点时，应采用惰性气体保护。若加热温度接近物料分解温度，此生产工艺称为危险工艺，必须设法改进工艺条件，如采用负压或加压操作。
防止受灾范围扩大
各类制药过程单元安全运行技术在车间生产现场，易燃易爆、剧毒、腐蚀、强氧化剂、遇水燃烧等危险化学物品的存量原则上不得超过一天用量。
备料过程中，性质相抵触的原料应定点分开存放，彼此不得混淆。
根据原料的理化性质制订配料安全操作法。配料时应保证做到品名、规格、数量准确，并应做好复核，作好记录，以免配比失误，引起反应异常而发生火灾等危险。备料单元运行的安全技术内容
各类制药过程单元安全运行技术投料一般有三种方式，各有不同的防火要求，但都应正确掌握投料的先后顺序。压入投料②负压抽料③人工投料投料单元运行的安全技术内容
各类制药过程单元安全运行技术气体原料的投料大多采用压入法。压料时必须控制压力。由气体钢瓶供气时，应该通过减压阀减压后经缓冲罐向反应器输入气体，其压力与容器内的气体压力产差值不得超过1.5kg/cm2，以防止气体流速过快，在出口处形成强烈喷射而产生静电。在压入易燃气体前，应先用氮气等惰性气体驱净反应器及管道内的空气。反应器、压料管、放置气体钢瓶的平台或磅秤应该接地。①压入投料
各类制药过程单元安全运行技术液体原料的投料可采用高位槽，让液体利用自重流入反应器。此法压力不大，流速不快，比较安全。但是当反应器内部有压力时，必须加压投料，如系易燃液体，应用惰性气体送压，不得采用压缩空气，以防形成爆炸性混合物。压送管路上应装逆止阀，以防物料倒灌。输送过程中要注意流速，防止产生静电。①压入投料
各类制药过程单元安全运行技术如果用泵输送，宜采用易燃液体的专用泵，如磁力泵、Y型液态烃泵，蒸气往复泵等。如果用普通的离心泵和齿轮泵，则必须用有色金属制造叶轮，以防叶轮与铁壳相碰而产生火花。陶瓷泵或玻璃泵因导电不良，易产生静电，不得用于输送易燃液体。加压投料装置的出口最好呈喇叭形，这样可降低出口处