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文档摘要

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PI、研究医生、质控员专题考核测试卷附答案

1、单盲盲的对象是

A、受试者(正确答案)

B、研究者

C、评价者

2、主要评价指标应尽量选择（）的指标

A、客观性强、可量化、重复性高(正确答案)

B、多样化、可量化、重复性高

C、多样化、可量化、重复性高，客观测量指标和主观评价指标相结合

3、伦理定期跟踪审查频率要求是

A、18个月

B、12个月

C、6个月

D、最长不超过18个月，由伦理委员会根据风险等因素决定

E、最长不超过12个月，由伦理委员会根据风险等因素决定(正确答案)

4、在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？

A、书面修改知情同意书

B、报伦理委员会批准

C、再次征得受试者