基本信息
文件名称：药物器械不良反应监测体系构建.pptx
文件大小：3.37 MB
总页数：27 页
更新时间：2025-06-12
总字数：约小于1千字
文档摘要
药物器械不良反应监测体系构建;目录;01;不良反应定义与分类;监测对象与范围界定;体系建立的核心意义;02;国内监管法规要求;国际监测指南借鉴;药品和医疗器械生产企业必须严格遵守国家和地方相关法规和标准，确保产品安全性和有效性。;03;不良事件报告收集;数据验证与分级评估;;04;统计学模型应用;信号检测技术路径;风险评估矩阵构建;05;药品严重不良反应处置;;预警系统改进范例;06;数据孤岛破解策略;智能监测技术探索;国际协作网络建设;THANKS