《温室气体产品碳足迹量化方法与要求
化学药品(片剂)》团体标准编制说明
一、任务来源及起草单位
(一)任务来源
我国“双碳“目标下,2023年11月,国家发展改革委等部门发
布了《关于加快建立产品碳足迹管理体系的意见》(发改环资(2023)
1529号),鼓励地方、行业、企业开展产品碳足迹核算、认证先行先
试。2024年3月,市场监督管理总局为加快提升我国重点产品碳足
迹管理水平,公开征集“新三样“碳足迹国家标准。各省市相继发布
相关意见,江苏省发展改革委等六部门《关于印发<江苏省产品碳足
迹管理体系建设实施意见>的通知》(苏发改资环发(2024)219号),
文件要求“到2025年,出台若于重点产品碳足迹核算规则和标准,
力争完成400个产品碳足迹核算工作。”
2025年3月,江苏省市场监督管理局发布了《关于印发2025年
产品碳标识认证工作实施方案的通知》,化学药品制剂产品列于2025
年度产品碳标识认证重点产品之中。方圆标志认证集团有限公司成为
“化学药品制剂产品”产品碳标识认证工作开展的牵头机构。
为帮助医药产业摸清碳家底、应对国际贸易壁垒,方圆标志认证
集团有限公司根据片剂产品碳足迹核算需求,联合扬子江药业集团有
限公司、济川药业集团有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、南京
正大天晴制药有限公司、江苏天士力帝益药业有限公司、扬州奥锐特
药业有限公司、基蛋生物科技股份有限公司、南京药石科技股份有限
公司、扬州联澳生物医药有限公司等单位,组建了标准起草组,共同
研究、编制本标准。
(二)起草单位及人员名单
本标准主要起草单位:方圆标志认证集团有限公司、扬子江药业
集团有限公司、济川药业集团有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、
南京正大天晴制药有限公司、江苏天士力帝益药业有限公司、扬州奥
锐特药业有限公司、基蛋生物科技股份有限公司、南京药石科技股份
有限公司、扬州联澳生物医药有限公司。。。。。
本标准主要起草人:顾正、徐新宇(待补充)。
(三)起草组分工
为保障标准编制工作的顺利进行,方圆标志认证集团有限公司专
门成立了标准编制组和专家组,负责标准的编制工作,并制定了关于
本标准的起草、修改、校审等工作的详细工作计划。
编制期间主要工作有:
第一阶段:前期调研
2025年4月,标准主要起草单位通过线上问卷调查、现场访谈、
实地考察等方式,围绕江苏省内片剂产业链重点企业展开前期调研,
形成调研结果,输出调研报告。
第二阶段:成立起草小组,确定标准基本框架
2025年4月底,标准牵头单位,即方圆标志认证集团有限公司
提出标准编制思路,联系相关企事业单位共同成立标准起草小组,并
组织内部研讨会,确定了标准可行性及框架内容。
第三阶段:标准起草
2025年5月上旬,标准起草小组通过线上、线下相结合的方式,
组织内部研讨会,形成标准草案(初稿)。
第四阶段:标准研讨
2025年5月14日,标准起草小组组织内部研讨,总结量化实践
经验,修改完善标准文本,形成工作组讨论稿。
拟于2025年5月下旬,标准起草组持续开展调研,依托江苏省
产品碳标识认证工作,深度参与项目开展,通过量化实践总结经验。
拟于2025年5月底,组织内部研讨,修改完善标准文本,正式
形成标准征求意见稿。
第五阶段:征求意见
拟于2025年6月1日-6月30日,向社会公开征求意见,形成
征求意见汇总处理表。
第六阶段:标准完善
拟于2025年7月1日-7月5日,根据征求意见情况修改标准文
本,形成标准送审稿。
第七阶段:标准审查
拟于2025年7月10日召开标准审查会,并根据专家评审意见修
改完善标准,最终形成标准报批稿。
第八阶段:标准发布
计划于2025年7月底前,完成标准正式发布。
二、标准制订的目的和意义
本文件的制定旨在建立科学统一的片剂产品全生命周期碳足迹
核算体系,填补该领域标准化空白,助力行业绿色低碳转型。标准对
象聚焦片剂产品从原料获取、片剂生产、仓储运输的全过程温室气体
排放量化,覆盖片剂特有属性。
中国片剂产业形成了从原料供应、片剂