国产陶瓷膜先天性心脏病封堵器安全性与有效性的随机平行对照研究

一、引言

1.1研究背景

先天性心脏病（CongenitalHeartDisease，CHD）是胎儿时期心脏血管发育异常而致的心血管畸形，是小儿最常见的心脏病。据统计，先天性心脏病的发病率为0.7%-0.8%，我国每年新出生的先心病患儿达15万左右，严重影响着患儿的生长发育和生活质量，也给家庭和社会带来沉重负担。

随着医学技术的不断进步，介入封堵术已成为治疗先天性心脏病的重要手段之一。与传统外科手术相比，介入封堵术具有创伤小、恢复快、住院时间短等优点，逐渐被广大患者所接受。自1997年Amplatzer发明了镍