《有关专业知识》考试大纲
药剂学
单元
细目
要点
要求
一、绪论
1.概述
(1)药剂学的概念与任务
(2)剂型、制剂、制剂学等名词的含义
纯熟掌握
2.药物剂型与DDS
(1)药物剂型的重要性
(2)药物剂型的分类
(3)药物的传递系统
纯熟掌握
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3.辅料在药剂中的应
用
(1)药剂中使用辅料的目标
(2)举例阐明液体和固体制剂中常用的辅料
掌握
4.药典与处方
(1)药典的概念与发展历程
(2)常用的国外药典
(3)处方药与非处方药
了解
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5.GMP、GLP和GCP
概念
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二、液体制剂
1.概述
(1)液体制剂的概念与特点
(2)液体制剂的质量要求
(3)液体制剂的分类
纯熟掌握
2.液体制剂常用溶剂和附加剂
(1)常用溶剂
(2)常用附加剂
纯熟掌握
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3.低分子溶液剂
(1)溶液剂制备措施及注意问题
(2)芳香水剂制备措施及注意问题
(3)糖浆剂制备措施及注意问题
(4)醑剂、酊剂、甘油剂等的概念
了解
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4.高分子溶液剂
(1)高分子溶液剂的性质
(2)高分子溶液剂的制备
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5.溶胶剂
(1)溶胶剂的概念
(2)溶胶剂的制备措施
了解
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6.混悬剂
(1)混悬剂的概念与制备条件
(2)混悬剂的物理稳定性
(3)混悬剂常用的稳定剂与制备措施
(4)混悬剂的质量评定措施
纯熟掌握
掌握
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7.乳剂
(1)乳剂的概念、类型及特点
(2)乳剂常用的乳化剂
(3)乳剂的形成的理论
(4)乳剂的稳定性
(5)乳剂的制备
(6)乳剂的质量评定
纯熟掌握
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8.不一样给药途径用液体制剂
(1)搽剂
(2)涂膜剂
(3)洗剂
(4)滴鼻剂
(5)滴耳剂
(6)含漱剂
(7)合剂
了解
8.不一样给药途径用液体制剂
(1)搽剂
(2)涂膜剂
(3)洗剂
(4)滴鼻剂
(6)含漱剂
(7)合剂
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三、灭菌制剂与无菌制剂
1.概述
(1)灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类
(2)物理灭菌技术
(3)化学灭菌法技术
(4)无菌操作法
(5)灭菌参数(F值与F0值)
(6)空气净化技术
(7)冷冻干燥技术
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2.注射剂
(1)注射剂的定义、分类、特点、给药途径与质量要求
(2)注射剂的处方原料、溶剂及附加剂
(3)注射剂的等渗与等张调整
(4)注射剂的]工艺流程
(5)注射用水的质量要求和制备措施
(6)热原的定义、性质、污染途径及除去措施
(7)注射容器的处理措施
(8)注射剂的配制与过滤
(9)注射剂的质量检查
(10)经典注射剂处方与制备工艺分析
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3.输液
(1)输液的分类与质量要求
(2)输液的制备工艺
(3)输液的质量检查
(4)输液重要存在的问题及处理措施
(5)经典输液处方与制各工艺分析
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4.注射用无菌粉末
(1)注射用无菌分装产品
(2)注射用冻干制品
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5.眼用液体制剂
(1)眼用药物的吸取途径及影响吸取的原因
(2)滴眼剂与洗眼剂
(3)滴眼液体型制剂的制备与工艺分析
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6.其他灭菌与无菌制剂
(1)创面用制剂
(2)手术用制剂
(3)冲洗液灌洗液
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四、固体制剂
1.散剂
(1)散剂的概念与特点
(2)散剂的制备
(3)散剂的质量检查
掌握
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2.颗粒剂
(1)颗粒剂的概念与特点
(2)颗粒剂的制备
(3)颗粒剂的质量检查
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3.片剂
(1)片剂的特点与分类
(2)片剂常用的辅料
(3)片剂的制备措施与分类
(4)湿法制粒的措施、机理与设备
(5)固体的干燥、整粒与混合
(6)片剂的质量检查与应用举例
(7)包衣的种类、各种衣层的基本组成与作用
(8)片剂包糖衣与薄膜衣的材料
(9)包衣的措施与设备
掌握
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4.胶囊剂
(1)胶囊剂的概念、特点与分类
(2)胶囊剂的制备(包括硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊)
(3)胶囊剂的质量检查与应用举例
掌握
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5.滴丸剂与膜剂
(1)滴丸剂的概念与特点
(2)滴丸剂常用基质
(3)膜剂的概念与特点
(4)膜剂的成膜材料及制备工艺
了解
五、半固体制剂
1.软膏剂与乳膏剂
(1)概念、分类与组成
(2)基质
(3)附加剂
(4)制备与举例
掌握
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2.眼膏剂
(1)眼膏剂的概念、分类与组成
(2)眼膏剂常用的基质
(3)眼膏剂的制备与举例
掌握
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3.凝胶剂
(1)凝胶剂的概念与分类
(2)水性凝胶剂的基质
(3)水性凝胶剂的制备与举例
了解
4.栓剂
(1)栓剂概念、分类与一般质量要求
(2)栓剂处方组成
(3)栓剂的制