医疗器械临床试验质量管理规范化与临床试验数据管理规范化研究

一、医疗器械临床试验质量管理规范化与临床试验数据管理规范化研究

1.1研究背景

1.2研究目的

1.2.1研究医疗器械临床试验质量管理规范化

1.2.1.1梳理相关法律法规和标准

1.2.1.2研究关键要素

1.2.1.3分析存在问题

1.2.2研究临床试验数据管理规范化

1.2.2.1探讨规范化和标准化

1.2.2.2研究关键要素

1.2.2.3分析存在问题

1.3研究方法

1.4研究内容

二、医疗器械临床试验质量管理规范化与临床试验数据管理规范化现状分析

2.1医疗器械临床试验质量管理规范化现状

2.2