静配中心卫生管理规范
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目录
CATALOGUE
02
环境布局标准
03
操作流程规范
04
感染控制措施
05
人员资质与培训
06
质量监控体系
01
基本概念与重要性
01
基本概念与重要性
PART
静配中心定义与功能
静配中心定义
静配中心是医院内专门负责静脉药物配置的部门，其主要职责是确保药物的无菌配置和合理使用。
01
静配中心功能
静配中心不仅提供静脉药物的配置服务，还包括药物审核、咨询、培训以及质量控制等功能。
02
静配中心的作用
通过集中配置、审核和分发静脉药物，静配中心有助于提高医院药物使用安全，降低药物污染和浪费。
03
卫生管理核心意义
保障患者安全
控制医疗成本
提高药物质量
通过严格的卫生管理措施，静配中心可以最大程度地减少药物污染和微粒进入，从而保障患者用药安全。
卫生管理可以确保药物在配置过程中不受污染，从而保证药物的纯度和质量。
通过规范化管理和合理使用药物，静配中心可以降低药物浪费和滥用，从而降低医疗成本。
相关法规与行业标准
法规依据
《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规对静配中心的设立和管理提出明确要求。
行业标准
认证要求
遵循《静脉用药集中调配质量管理规范》等行业标准，确保静配中心的建设和管理符合专业要求。
静配中心需通过相关机构的专业认证，如ISO认证等，以确保其管理和技术达到行业先进水平。
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02
环境布局标准
PART
功能区划分原则
包括一次更衣室、二次更衣室、配制间等，用于配制营养液和静脉用药。
净化区
储存药品、医疗器械、消毒物品等，需保持干燥、通风、洁净。
包括办公室、会议室等，供静配中心工作人员使用。
包括污物处理间、洗涤间等，处理医疗废弃物和感染性物品。
储存区
办公区
污物处理区
空气洁净度要求
净化区
采用层流空气净化系统，空气洁净度达到百级标准，确保药品配制不受污染。
01
储存区
空气洁净度需达到万级标准，保证药品储存环境的洁净度。
02
办公区
保持空气流通，定期开窗通风，避免空气污染。
03
污物处理区
采用负压通风系统，防止污物处理过程中的污染扩散。
04
人流物流通道设置
设置专用的人流通道，进入净化区需经过更衣、洗手、消毒等程序，确保人员洁净。
人流通道
设置专用的物流通道，用于药品、医疗器械、消毒物品等的运输，避免交叉污染。
物流通道
设置专用的污物通道，用于医疗废弃物和感染性物品的运输，保证污物不扩散。
污物通道
03
操作流程规范
PART
无菌操作基本规范
无菌物品管理
使用无菌容器、器具和过滤器，定期清洗、消毒和灭菌，确保无菌物品不受污染。
03
操作人员需进行专业的无菌技术培训，穿戴无菌隔离衣、手套和口罩，并遵循无菌操作规程。
02
无菌操作技术
严格的无菌环境
在洁净度万级环境下进行操作，使用高效过滤器和层流洁净工作台。
01
确保药品来源正规、质量可靠，根据医嘱准确计算药品剂量，并准备所需溶剂和稀释液。
药品配置安全步骤
药品准备
在无菌环境下进行药品配置，注意药物之间的相容性，避免产生沉淀、变色等反应。
药品配置
配置完成后，需对药品进行核对，确保剂量准确无误，并记录配置时间、操作人员等信息。
药品核对与记录
医疗废弃物处理流程
分类收集
将医疗废弃物按照感染性废弃物、损伤性废弃物、药物性废弃物等进行分类收集，避免交叉污染。
储存与运输
处置与记录
医疗废弃物需存放在专用容器中，容器应标有医疗废弃物标识，并放置在指定地点，避免泄露和扩散。
感染性废弃物需进行无害化处理，如焚烧、化学消毒等，处理过程需记录废弃物种类、数量、处理方式等信息，并交由专业机构进行处理。
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04
感染控制措施
PART
手卫生管理要求
应配备有效、便捷的手卫生设施，包括水池、消毒液、干燥设备等。
手卫生设施
应按照正确的洗手或手消毒程序进行操作，确保手部彻底清洁。
手卫生方法
在接触患者前后、接触无菌物品前、处理污染物品后等关键时刻执行手卫生。
手卫生时机
消毒灭菌执行标准
消毒灭菌监测
应定期对消毒灭菌效果进行监测，发现问题及时采取改进措施。
03
应按照规定的程序和方法进行操作，确保消毒灭菌效果。
02
消毒灭菌操作
消毒灭菌原则
应根据物品的性质、用途和污染程度选择适宜的消毒灭菌方法。
01
职业暴露应急处理
预防措施
应制定职业暴露防范预案，加强人员培训，提高防护意识。
01
暴露后处理
一旦发生职业暴露，应立即采取应急措施，包括清洗、消毒、包扎等。
02
暴露后监测
应对暴露者进行定期监测，评估感染风险和健康状况。
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05
人员资质与培训
PART
岗位资质准入条件
必须具备药学或相关专业背景，熟悉药品的特性和管理要求。
药学专业背景
需具备一定年限的医院药房或静配中心工作经验。
必须