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文档摘要

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委托生产与委托检验;本章学习要求;;;;;;;第一节委托方;;;第二节受托方;;;第三节药品委托生产;1.药品委托生产申请需要提供的资料;;2.药品委托生产延期申请需要提供的资料;3.以上两项申请另需提供的资料;第四节药品委托检验;;第五节合同;;;;案例;（一）背景;;（二）解题思路;思考题;委托和受托双方的《药品生产许可证》、营业执照复印件。受托方所在地市局出具的委托审核意见。若申报材料时申报人非法定代表人或负责人本人，应提交《授权委托书》2份。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。