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重金属检查法

简述

重金属是指在规定试验条件下能与显色剂作用显色的金属杂质。《中国药典》2025年版二部附录ⅧH承受硫代乙酰胺试液或硫化钠试液作显色剂，以铅(Pb)的限量表示。

由于试验条件不同，分为三种检查方法。第一法适用于溶于水、稀酸或有机溶剂如乙醇的药品，供试品不经有机破坏，在酸性溶液中进展显色，检查重金属；其次法适用于难溶或不溶于水、稀酸或乙醇的药品，或受某些因素〔如自身有颜色的药品、药品中的重金属不呈游离状态或重金属离子与药品形成配位化合物等〕干扰不适宜承受第一法检查的药品，供试品需经有机破坏，残渣经处理后在酸性溶液中进展显色，检查重金属，第三法用来检查能溶于碱而不溶于稀酸〔或在