基本信息

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文档摘要

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环氧乙烷灭菌验证方案

XXXXX医疗科技

年 月

环氧乙烷灭菌验证方案

应用范围 环氧乙烷灭菌确认

GB18279.1-2025医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1局部：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规掌握的要求

依据

编制部门文件编号方案起草人

生产技术部审核质量治理部审核治理者代表批准

备注

GB18279.2-2025医疗保健产品灭菌环氧乙烷第2局部

GB18279.1应用指南质量治理部

原文件号编制日期审核日期审核日期

批准日期

1、审批表由各相关部门负责人签名确认已审核；

2、在本表相应栏内签名即表示已充分理解了本验证方案的内容，并认可其可操作性。

名