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文档摘要

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医疗器械质管全解析;Agenda;01.医疗保健质量管理;;;;02.质量管理体系和认证;医疗器械质量管理;医疗器械认证;;03.质量策划和改进;;;实施质量改进;04.合规要求与临床试验;了解质量体系认证的基本概念和要求;;临床试验的重要性;05.建立和改进质量管理;国家行业标准规范;建立改进质量管理;;06.医疗保健合规要求;;相关法规;标准的作用和适用范围;07.质量管理和合规要求;;;;08.关注法规变化;;法规的变化影响质量管理;法规监测机制的建立;Thankyou