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文件名称:药品批发企业质量管理体系文件--自有现代物流库房.doc
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更新时间:2025-06-14
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文档摘要

XXXXXXXX有限公司质量管理体系文件

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药品批发企业质量管理体系文件目录

TOC\o1-1\h\u16688质量管理体系文件管理规定 5

16638质量方针和目标管理制度 7

8884质量管理体系内审管理制度 10

13086质量管理制度执行情况与考核管理制度 12

5742质量否决权管理制度 14

20293质量信息管理制度 16

23321供货单位、供货单位销售人员资格审核管理制度 18

14469购货单位、购货单位采购人员资格审核管理制度 20

29114药品采购管理制度 22

5406首营企业、首营品种管理制度 24

13213药品收货管理制度 26

7438药品验收管理制度 27

13599药品储存、保管管理制度 29

17971药品养护管理制度 31

17359药品有效期管理制度 32

16990药品销售管理制度 33

697直调药品管理制度 34

26369药品出库复核管理制度 35

32207药品运输管理制度 37

4966不合格药品管理制度 39

5578不合格药品销毁管理制度 41

4500药品退货管理制度 42

28675药品召回管理制度 44

3906药品质量查询管理制度 46

12811药品质量事故管理制度 48

30609药品不良反应报告管理制度 50

20236药品质量投诉管理制度 52

31585用户访问管理制度 54

7488设施设备验证和校准管理制度 55

17786设施设备保管和维护管理制度 59

23545计量器具管理制度 60

231设施设备应急管理制度 61

22287计算机系统管理制度 62

19246进口药品管理制度 65

31418生物制品管理制度 67

14671第二类精神药品管理制度 68

786含特殊成份药品管理制度 72

3503蛋白同化制剂、肽类激素管理制度 74

3287终止妊娠药品管理制度 75

28245中药饮片质量管理制度 76

14635记录和凭证管理制度 79

9768化学原料药质量管理制度 81

25698冷藏、冷冻药品的储存与运输管理制度 82

4371委托运输药品质量管理制度 88

12312受委托运输药品质量管理制度 89

4655温湿度监测系统管理制度 90

25386药品运输应急(预案)管理制度 93

11370外部质量评审管理制度 95

30279药品售后追回管理制度 97

22855药品追溯管理制度 98

6705环境卫生管理制度 101

22179员工个人卫生管理制度 102

11499质量方面的教育、培训及考核的管理制度 103

11177库房的卫生与门禁安全管理制度 105

32096质量风险评估控制审核管理制度 107

26198委托方资质审核管理制度 116

31055信息网络安全管理制度 118

24132药品网络销售安全管理制度 120

32634网络交易药品质量与安全配送管理制度 121

28299网络交易药品不良反应(事件)监测报告制度 122

8298网络交易药品投诉举报处理、消费者权益保护制度 124

26626质量方针目标的制定与管理操作规程 126

10831质量管理体系内部审核操作规程 128

17952文件管理控制操作规程 131

181药品采购操作规程 133

17485药品收货操作规程 137

1842质量检查验收操作规程 140

7787药品入库储存操作规程 146

24121药品在库养护操作规程 149

24274药品出库复核操作规程 152

27564药品销售操作规程 154

27935药品运输操作规程 157

13548药品拆零和拼装发货操作规程 161

27780销售退回、购进退出药品管理操作规程 163

32370首营企业审核操作规程 165

11636首营品种审核操作规程 167

1341中药饮片验收操作规程 169

21988中药饮片养护操作规程 171

2197不合格药品的确认与处理质量控制规程 173

15490供应商质量评审操作规程 176

2020