XXXX科技有限公司医疗器械网络交易服务平台质量管理体系文件
XXXX科技有限公司
医疗器械网络交易服务三方平台
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医疗器械网络交易服务质量管理体系文件目录
序号
管理制度文件名称
文件编号
页码
001
质量体系文件管理制度
PTMQX-QM-001-01
4-7
002
质量管理体系内部评审管理制度
PTMQX-QM-002-01
8-9
003
质量管理培训及考核管理制度
PTMQX-QM-003-01
10-11
004
入驻商家核实登记管理制度
PTMQX-QM-004-01
12-13
005
医疗器械首营品种审核管理制度
PTMQX-QM-005-01
14-15
006
平台医疗器械上架管理制度
PTMQX-QM-006-01
17-20
007
平台购货者审核与登记管理制度
PTMQX-QM-007-01
21-22
008
网站、客户端、应用程序管理制度
PTMQX-QM-008-01
23-25
009
平台质量控制功能确认与变更管理制度
PTMQX-QM-009-01
26-28
010
质量安全信息收集与公告管理制度
PTMQX-QM-010-01
29-30
011
医疗器械质量安全监测管理制度
PTMQX-QM-011-01
31-32
012
平台交易安全保障管理制度
PTMQX-QM-012-01
33-34
013
平台医疗器械售后服务管理制度
PTMQX-QM-013-01
35-36
014
网络销售违法行为制止及报告管理制度
PTMQX-QM-014-01
37-38
015
严重违法行为平台服务停止管理制度
PTMQX-QM-015-01
39-40
016
医疗器械质量投诉举报处理管理制度
PTMQX-QM-016-01
41-43
017
购货者权益保护管理制度
PTMQX-QM-017-01
44-45
018
不合格医疗器械管理制度
PTMQX-QM-018-01
46-47
019
医疗器械退货及换货处理监督管理制度
PTMQX-QM-019-01
48-49
020
医疗器械不良事件监测和发布管理制度
PTMQX-QM-020-01
50-51
021
医疗器械召回管理制度
PTMQX-QM-021-01
52-53
022
信息数据及网络安全保障管理制度
PTMQX-QM-022-01
54-57
023
医疗器械网络销售追溯管理制度
PTMQX-QM-023-01
58-60
024
客户服务管理制度
PTMQX-QM-024-01
61-62
025
记录及凭证管理制度
PTMQX-QM-025-01
63-65
026
个人信息安全管理制度
PTMQX-QM-026-01
66-67
027
网络信息安全应急预案
PTMQX-QM-027-01
68-69
序号
操作规程文件名称
文件编号
页码
001
文件管理与控制操作规程
PTMQX-QP-001-01
70-71
002
医疗器械网络销售资质审核操作规程
PTMQX-QP-002-01
72-73
003
质量安全信息获取和发布操作规程
PTMQX-QP-003-01
74-75
004
医疗器械质量投诉管理操作规程
PTMQX-QP-004-01
76-77
005
医疗器械退换货操作规程
PTMQX-QP-005-01
78-79
006
质量管理体系内部审核操作规程
PTMQX-QP-006-01
80-81
007
医疗器械质量风险管理操作规程
PTMQX-QP-007-01
82-85
008
医疗器械网络销售活动检查操作规程
PTMQX-QP-008-01
86-87
序号
部门及岗位职责文件名称
文件编号
页码
001
主要负责人岗位职责
PTMQX-QD-001-01
88-89
002
质量安全管理部部门职责
PTMQX-QD-002-01
90-91
003
质量安全管理负责人岗位职责
PTMQX-QD-003-01
92-93
004
质管专员岗位职责
PTMQX-QD-004-01
94-95
005
技术部部门职责
PTMQX-QD-005-01
96
006
技术负责人岗位职责
PTMQX-QD-006-01
9