IATF16949/ISO9001-2015程序文件范例
文件名称：过程审核管理程序生效日期：2021-03-19
文件编号：页数1/4生效版本：C0
文件制修订记
NO制/修订日期修订编号制/修订内容版本页次
12013-03-01-新制订A0
22021-03-192021/3/19新版全面升级C0
核准审核制订
IATF16949/ISO9001-2015程序文件范例
文件名称：过程审核管理程序生效日期：2021-03-19
文件编号：页数2/4生效版本：C0
1.0目的
明确过程审核流程和职责，通过对产品开发、确定试制制造过程、对制造过程
的有效性进行评定，及时发现问题，采取纠正预防措施，从而达到改进并提高
过程的有效性和效率。
2.0范围
适用于本公司的产品过程开发、过程更改、批量生产过程的审核。
3.0职责
技术部负责过程审核计划的编制，组织审核小组和过程审核的实施。
各相关部门负责配合技术科实施审核。
过程审核员实施制造过程审核的工作。
4.0过程展开与控制
4.1审核计划
4.1.1计划内审核，技术部依据新产品过程开发及过程更改情况，每年制定至
少一次过程审核计划。每三个日历年审核一次全部制造过程。
4.1.2计划外审核，技术科根据“信息反馈单”、品质统计数据、制定开发/试
生产或批量生产项目进度需要制定过程审核计划。
4.1.3每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适
当的交接班抽样。
4.2审核准备
成立审核小组，确定审核小组组长，确定审核过程目的与范围。
4.2.1审核人员必需熟悉生产过程，具备专业知识与内审员资格证书。了解受
审部门以前的审核结果与各阶段问题点以及程序文件VDA6.3《过程审核》。审
核员制定“审核计划表”，交由审核小组组长确认批准；在根据“人机料法环”
等因素，编写过程审核提问表；最后，通知各部门此次审核时间。
IATF16949/ISO9001-2015程序文件范例
文件名称：过程审核管理程序生效日期：2021-03-19
文件编号：页数3/4生效版本：C0
4.3审核实施
4.3.1审核小组组长组织召开首次会议。在会议上介绍审核员和受审人员名单；
讲解此次审核的目的和范围，介绍审核的流程，确定所需的资源和设施。
4.3.2审核员及时记录审核期间发现的优点与不足之处，在审核时若发现严重
的缺陷，审核员必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。
4.3.3制造过程审核应包括对过程风险分析（PFMEA）、控制计划和相关文件有
效执行的审核。
4.3.4审核期间各部门应积极配合审核员审核工作，记录依《记录管理程序》
执行。
4.3.5审核员审核结果进行单项评分与综合评分，并填写到“评分表”，根据评
定标准及“评分表”对过程进行分级。
4.3.6最后召开末次会议，会议由确定的人员参加。审核员对在审核期间发现
的所有情况进行列述，审核小组组长进行总结。审核小组组长可以确定复审的
要求和日期，并写在总结报告里，被审核方签字确认审核报告的结果。
4.4整改措施
责任部门针对审核期间发现的问题点制定纠正预防措施。
4.5实施整改
责任部门与其他需协助部门按纠正预防措施实施整改。
4.6效果验证
由过程负责人负责有效性跟踪，审