一、任务来源，起草单位，协作单位，主要起草人
1.任务来源
根据山东省食品安全地方标准审评专家委员会秘书长
会议，《山东省食品安全地方标准西洋参》列入2023年山
省食品安全地方标准计划项目。
2.起草单位
本标准起草单位为山东省疾病预防控制中心，威海市疾
病预防控制中心，威海市文登区道地西洋参研究院。
3.主要起草人
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二、制（修）订标准的必要性和意义
国家卫生健康委和市场监管总局发布的国卫食品函
〔2019〕311号《关于对党参等9种物质开展按照传统既是
食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》开展按照传统
既是食品又是中药材的物质生产经营试点工作，是我省西洋
参产业发展的一大机遇。西洋参在山东省有着广泛的食用习
惯。经过2021-2022年的试点，2023年西洋参被纳入食药物
质目录。但由于西洋参缺乏相应的食品安全标准，使得在生
产加工过程中的不规范和产品质量不可控因素增多。山东省
食品安全地方标准西洋参的制定能更有利推动西洋参产业
发展。因此，制定西洋参的食品安全地方标准有重要的食品
安全保障作用。
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三、主要起草过程
2023年山东省卫生健康委印发了《关于印发2023年度
山东省食品安全地方标准立项计划的通知》，委托山东省疾
病预防控制中心等3家单位开展《山东省食品安全地方标准
西洋参》制定工作。经过近半年的努力，项目已完成了该项
标准的研制工作。本标准的起草编制工作由山东省疾病预防
控制中心牵头组织起草。本标准制定严格按GB/T1.1《标准
化工作导则》关于“标准的结构和编写规定”的要求进行。
起草工作小组查阅、收集了有关西洋参的相关文献。采集了
山东省内主产地西洋参样品进行了感官、重金属、农药残留、
总皂苷、毒理学及消费量调查等方面的分析研究，获得大量
实验数据。并对山东省西洋参生产企业进行了实地现场调研，
为《山东省食品安全地方标准西洋参》标准的制订提供了
科学的数据。于2023年10月完成《山东省省食品安全地方
标准西洋参》标准送审稿及编制说明。
四、主要条款的说明，主要技术指标、参数的论述
4.1术语和定义
该部分对西洋参的定义明确为“为五加科植物西洋参
（PanaxquinquefoliumL.）的干燥根。经采挖，洗净，晒
干或低温干燥等工序制成。”通过市场调研，综合生产企
业、监管部门、相关专家等各方意见，以及参照《中华人
民共和国药典》（2020版）确定。
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4.2感官指标
本标准中感官要求从西洋参的最基本的形态、色泽、滋
味及气味等方面加以限定。西洋参干品表面浅黄褐色或黄白
色，具有该品种固有的形态、滋味和气味，无异味，并且无
肉眼可见的外来杂质。
4.3各项指标的确定
为制订标准提供科学依据，在山东省西洋参主产区威海
市文登区采集100份西洋参干品，并进行相关指标检测。此
外，还通过威海市文登区道地西洋参研究院收集了西洋参中
水分、灰分的检测数据。
4.3.1理化指标测定方法及指标确定依据
4.3.1.1西洋参中特征指标的确定
对采集的100份西洋参干品样品，按照《保健食品理化
及卫生指标检验与评价技术指导原则》中总皂苷检测方法检
测总皂苷。检测结果显示，100份西洋参干品中总皂苷含量
在0.23g/100g～10.00g/100g之间，平均含量为5.54g/100g，
仅有1份总皂苷含量低于2.0%，总皂苷P5为2.74g/100g。
《中华人民共和国药典（2020版）》中规定西洋参干品中人
参皂苷Rgi（C42H72O14）、人参皂苷Re（C48H82O18），
和人参皂苷Rb（C54H92O23）的总量不得少于2.0%。因此
在标准中将总皂苷含量定为大于或等于2.0%。
4.4.1.2水分