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CCSA00
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广西质量协会团体标准
T/XXXXXXX—XXXX
壮药香囊生产技术规范
TechnicalspecificationsforZhuangmedicinalsachets
（工作组讨论稿）
在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。
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广西质量协会??发布
T/XXXXXXX—XXXX
壮药香囊生产技术规范
1范围
本标准规定了壮药香囊的生产技术规范，主要包括术语和定义、原药材要求、生产技术要求、操作
步骤、注意事项、包装及贮存等内容。
本标准适用于壮药香囊的生产。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB6682医院消毒卫生标准
GB15982医院消毒卫生标准
《中华人民共和国药典一部》
《广西壮族自治区壮药质量标准》
《壮医诊疗技术规范》
JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则
《定量包装商品计量监督管理办法》国家市场监督管理总局令[2023]第70号
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
壮药（Zhuangmedicine）指在壮医药理论指导下加工炮制使用的药材。
壮药香囊（ZhuangMedicinalSachet）是基于壮医药理论，选取具有芳香化浊、驱虫避秽、调理
气血等功效的壮药、中药材，经特殊工艺配伍后，装入布袋或香囊袋制成的随身保健用品。它融合壮族
传统医药文化与民俗习惯，通过药物挥发作用经口鼻吸入或皮肤渗透，调节人体气血运行、平衡机体状
态，兼具预防疾病、养生保健及民族文化象征意义。
4壮药香囊生产技术简介
壮药香囊制作一般采用方香类壮药、中药材作为配料，粉碎至细粉或粗粉，均匀混合，根据临床需
要，以无纺布袋为内包装，定量分装，外包装，即得。
5壮药香囊生产技术要求
5.1原药材要求
5.1.1配方应明确原药材的名称及用量，并符合相应质量标准要求。
5.1.2原药材在配方之前有特殊加工的，应标注加工方法。
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5.1.3禁止添加有毒、有害及与保健功效无关的物质。
5.2操作人员
5.2.1操作人员应严格遵守岗位操作规程操作，并认真做好各品种中间产品质量检查。
5.2.2操作人员必须每年体检一次，传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得参加药品生产。
5.3生产设备
5.3.1TDP300型强力破碎机
5.3.220B型粉碎机
5.3.3N206B型多功能背衬不锈钢包装机
5.4环境卫生要求
5.4.1粉碎间应安置有吸尘设备。
5.4.2一般生产区的工作服至少每周洗2次。
5.4.3生产场所不得吸烟，不得吃食品，不得存放与生产无关的物品和私物。
5.4.4生产器具先用饮用水冲洗，再用75%乙醇消毒处理；天花板、地面、等先用饮用水冲洗，再用
5%甲酚皂或0.2%新洁尔灭消毒水擦洗达到要求；做到地面无脏物、无污水，器具光亮清洁，每批生产
完毕后清场，每周大清洁一次。
5.4.5清洁工具使用后立即清洗，应按要求分区存放，专