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文档摘要

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生物科技企业临床试验临床试验方案设计原则与案例分析范文参考

一、：生物科技企业临床试验方案设计原则与案例分析

1.1生物科技企业临床试验的背景

1.2临床试验方案设计原则

1.2.1伦理原则

1.2.2科学性原则

1.2.3可行性原则

1.2.4可比性原则

1.3临床试验方案案例分析

1.3.1伦理原则

1.3.2科学性原则

1.3.3可行性原则

1.3.4可比性原则

二、临床试验方案设计的核心要素

2.1研究目的与假设

2.2研究对象选择

2.3研究设计

2.3.1试验类型

2.3.2分组方法