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文件名称：药物警戒基础知识培训.pptx
文件大小：4.23 MB
总页数：27 页
更新时间：2025-06-14
总字数：约3.02千字
文档摘要
药物警戒基础知识培训演讲人：日期:
CONTENTS目录01药物警戒概述02药物警戒体系与法规03药物警戒核心工作内容04药物警戒方法与技术05风险管理与防控策略06药物警戒实施与优化
01药物警戒概述
药物警戒是指发现、评估、理解与预防药品不良反应或其他药物相关问题的科学和活动。基本定义与范畴药物警戒定义药物警戒涵盖整个药物生命周期，从药物研发、上市前评价，到上市后监测，包括药物使用、药物相互作用、特殊人群用药等。范畴包括药物不良反应监测、药物流行病学研究、风险信号检测、风险评估与风险管理等。药物警戒活动
国际发展历程早期阶段国际合作逐步发展法规与制度药物警戒起源于上世纪60年代，主要是对