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文档摘要

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河北省开办中药饮片批发企业申领《药品经营许可证》的条件和程序

一、机构与人员

1、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量治理负责人无《药品治理法》第76条、83条规定的情形。

2、企业应设置特地的质量治理机构，机构下设质量治理组、质量验收组。

3、企业负责人应生疏国家有关药品治理的法律、法规、规章和所经营中药饮片的学问，对药品质量负全部责任。

4、企业应具有与经营规模相适应的肯定数量的执业药师，质量治理负责人应具有大学本科以上学历，且必需是执业药师。

5、企业质量治理机构的负责人应是执业中药师或执业药师，并有中药饮片鉴别实践阅历，能独立解决经营过程中的质量问题。

6、企业从事药品质量治理