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QC人员岗位职责
文件编码
KQ-JGC026/00
COPYNo.
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起草人
审核人
批准人
起草日期
年月日
审核日期
年月日
批准日期
年月日
颁发部门
质量管理部
颁发日期
年月日
生效日期
年月日
分发部门:
物供部
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生产技术部
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QC组
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质量管理部
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销售部
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QA组
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综合管理部
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设备动力部
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财务部
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非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/透皮溶液剂车间
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最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂车间
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滴耳剂/软膏剂车间
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中药提取车间
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粉剂/预混剂车间
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滴眼剂车间
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片剂/颗粒剂/胶囊剂车间
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散剂车间
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1目的
明确QC人员的岗位职责,确保产品检验准确、及时、规范。
2范围
本规程适用于QC人员。
3直接上级
QC组长
4内容
4.1主要职责
4.1.1在工作中必须严格依照有关质量标准及操作规程对样品进行检验、记录、计算和判定,严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论。
4.1.2及时完成各项检测任务,并于规定的工作日内出具报告。
4.1.3坚持实事求是的原则记录、报告完整、真实、可靠,不得弄虚作假。
4.1.4工作时应按规定着装,遵守实验室各项制度。
4.1.5随时作好并保持各个实验室的清洁卫生工作,玻璃仪器用完后必须按规定清洗干净。
4.1.6作好检验仪器、设备的维护保养工作,并作好检验室温度、湿度的日常监测工作。
4.1.7负责标准品、对照品等的正确使用及保存。
4.1.8负责安全防火、防爆等工作。
4.1.9负责相关检验操作规程的起草工作。
4.2任职经验及基本要求
4.2.1应具有高中或中专以上学历,并经中药专业知识培训,并应取得相应的培训合格证。
4.2.2能熟练掌握并操作常用的检验仪器,并能对检验数据进行正确分析与处理。
5.2.3熟悉兽药GMP的基本知识。
5.2.4诚实正直,善于与他人沟通。