实施日期 2025年11月01日
HZHJP-GP-4102
环保产品4M变更治理程序版 本
页 码
A/01of7
文件修改记录表
序号
更改单号
更改号
更改内容
更改人/确认
审
核
承认
生效日期
1
121101001
A/0
规制定
朱诗河
黄秉宽
2025/11/01
实施日期 2025年11月01日
HZHJP-GP-4102
环保产品4M变更治理程序版 本
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A/02of7
使用什么方式进展 ⑤
〔材料/设备/装置〕
办公系统
ERP系统
由谁进展？⑥
〔力量/技能/学问/培训〕
技术人员、质量人员、营业人员
仓管员、生产治理人员
输入②
〔要求是什么？〕
1、产品设计改进
2、制造工艺完善
3、顾客要求
过程①SP/过程名称
MP04
设计与制程变更掌握过程
输出③
〔将要交付的是什么？〕
更改得到掌握
如何做？④
〔作业指导书/方法/程序/技术〕
《环保产品4M变更治理程序》
《文件掌握程序》
《产品质量先期筹划治理程序》
《PPAP治理程序》
《信息沟通掌握程序》
使用的关键准则是什么？⑦
〔测量/评估〕
更改实施准确率：100%更改对象正确率：100%
实施日期 2025年11月01日
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A/03of7
1、目的：
为了达成顾客﹑市场有关产品环保管制及设计变更要求,特制定本程序.。
2、适用范围：
适用于全部须符合法令规定及客户要求之环境关联物质之要求。
3、职责：
供货商进展材料变更或代用时需填写《变更点申请书》,同时提交材料及相关环境保证资料至我司,我司依据实际状况与客户协商确认同意前方可变更材料。
我司假设进展材料变更/代用或生产地点变更时应由工程或品保先以内部联络单方式进展符签审查确认,并经环境治理代表审核,环境治理负责人最终核准前方可以《变更点申请书》方式由业务提交客户审查。
定义:
4M变更:是指已经开头量产后的变更,包括原产地生产工厂的变更、外包协力厂商的变更、规格的变更、材料的变更、再生材料的使用、副资材变更、包材变更等。
程序内容:
原材料变更治理包括:材料的规格变更﹑生产工艺以及供给单位的变更使用,原材料以及原材料供给厂商的变更,再生材料的使用以及副资材(溶剂﹑涂料﹑油墨等)和包装材料的变更。
生产地点的变更和追加之变更治理包括生产线的变更﹑原产地﹑生产工厂﹑外包协力厂商的变更。
生产工艺的变更治理
环保原料工程变更需提出工程设计变申请书.并经工程.品保以及客户同意前方可确认变更。
工程单位须建立制程设备和工治具清单,对制程设备、工治具进展列管。
制造单位进展环境禁用物质确实认,确认不混入和不添加环境禁用物质方可投入制程使用。
工程单位需监掌握程设备之变更,一旦有变更,马上提出半成品或成品进展绿色部品禁用
实施日期 2025年11月01日
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物质检测,以证明制程设备和治工具无混入和添加环境禁用物质。
当发生5.1-5.3之变更时,为了确保选定的零部件不含有超过允许值的“1级环境治理物质”,工程单位需要确认零部件和原材料供给厂商的环境治理物质不使用证明书以及ICP测定数据以外,生技部还须依据客户部品选定零部件和副材料进展测定,以确认不使用1级环境治理物质并将结果做成记录长期保存,汇总检测结果,填写《环境治理物质不使用证明书(成认检定用)》和《变更点申请书》呈客户批准。
“变更点申请书”(供给商有变更须供给),生产场所/材料变更(即《变更点申请书》中第2、3项发生变更时),视为材料重成认,厂商须按材料首次送样成认一样应供给“ICP测试报告”。
客户批准后,才实施有关原材料零部件之变更、生产场所的变更和生产工艺的变更,否则,再次执行5.4之流程。
5.5变更实施后,变更之批量标识和相关记录执行依《环保产品标识与追溯作业程序》执行。
当发生5.5之变更时,工程单位只填写“变更点申请书”报告客户即可。
设计变更的治理
客户发出工程变更,生技部按客户要求重制作样品并再次送样待客户成认,经成认方可由生技部重制定生产工艺再由生产部量产。
经客户成认的原料选购进料时应同时向供给厂商索取原料公证机构的ICP-AES检测数据或《材质分解表》，《环境治理物质不使用证明书(成认检定用)》《变更点申请书》等环境物质限用保证数据。
变更单编号编号原则:
变更单编号:
○○○○ ○○○○ ○○○公司 年 月 日 挨次号
6、支持性文