岗位职责、管理制度、设计规范、应急预案及操作规程的培训考核试卷含答案

1.一期临床试验的主要研究目的是（）

A.评价药物疗效

B.评价药物安全性和耐受性(正确答案)

C.比较不同剂型的差异

D.研究药物在特殊人群中的代谢

2.一期临床的主要研究对象一般是（）

A.健康的志愿者(正确答案)

B.目标适应症的患者

C.老年人群

D.儿童

3.以下哪项不属于主要研究者（PI）的核心职责？（）

A.确保试验符合GCP和伦理要求

B.亲自进行所有试验数据的统计分析(正确答案)

C.监督知情同意过程

D.及时报告严重不良事件

4.试验药物管理的关键要求是（）

A.仅需研究者一人保管

B.可由CRC随意取用