医药质量安全知识题库及答案
单项选择题（每题2分，共10题）
1.药品储存的阴凉库温度要求是（）
A.0-10℃B.不高于20℃C.2-10℃
答案：B
2.药品经营质量管理规范缩写是（）
A.GMPB.GSPC.GLP
答案：B
3.处方药的标识是（）
A.OTC红底白字B.OTC绿底白字C.Rx
答案：C
4.有效期至2024.10，该药品可用到（）
A.2024年9月30日B.2024年10月1日C.2024年10月31日
答案：A
5.药品不良反应英文缩写是（）
A.ADRB.APIC.BPR
答案：A
6.麻醉药品处方颜色是（）
A.白色B.淡红色C.淡黄色
答案：B
7.以下属于假药的是（）
A.药品成分含量不符合标准B.被污染的药品C.以非药品冒充药品
答案：C
8.药品召回分为（）级
A.二B.三C.四
答案：B
9.从事药品经营活动应遵守（）
A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.药物临床试验质量管理规范
答案：B
10.药品批发企业验收药品时，应抽取的样品量为（）
A.1件B.2件C.至少3件
答案：C
多项选择题（每题2分，共10题）
1.药品质量特性包括（）
A.安全性B.有效性C.稳定性D.均一性
答案：ABCD
2.以下属于药品的有（）
A.中药材B.中药饮片C.化学原料药D.血清
答案：ABCD
3.药品储存应遵循的原则有（）
A.分类储存B.分区分类C.色标管理D.随意存放
答案：ABC
4.药品监督管理部门有权进行监督检查的内容包括（）
A.药品质量B.药品经营行为C.药品储存条件D.人员资质
答案：ABCD
5.以下属于劣药的是（）
A.未标明有效期的药品B.更改有效期的药品C.超过有效期的药品D.直接接触药品的包装材料未经批准的药品
答案：ABCD
6.药品不良反应报告的类型有（）
A.一般的B.新的C.严重的D.所有可疑不良反应
答案：ABC
7.药品经营企业不得经营的药品有（）
A.麻醉药品B.第一类精神药品C.终止妊娠药品D.蛋白同化制剂
答案：ABC
8.药品的批准文号组成包括（）
A.国药准字B.字母C.8位数字D.药品名称
答案：ABC
9.药品养护的措施有（）
A.温湿度调控B.防虫防鼠C.定期检查D.避光保存
答案：ABCD
10.药品零售企业销售药品时，应做到（）
A.准确无误B.正确说明用法用量C.处方审核D.不得销售不合格药品
答案：ABCD
判断题（每题2分，共10题）
1.药品经营企业可以从个人手中购进药品。（）
答案：错
2.药品只要在有效期内就一定质量合格。（）
答案：错
3.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）
答案：错
4.药品说明书可以随意更改。（）
答案：错
5.药品储存时，垛与地面的间距不小于10厘米。（）
答案：对
6.进口药品不需要检验即可销售。（）
答案：错
7.非处方药可以在大众媒体上做广告。（）
答案：对
8.药品不良反应是药品质量问题导致的。（）
答案：错
9.药品批发企业可以将药品销售给任何单位和个人。（）
答案：错
10.药品标签上必须注明药品通用名称、规格、生产日期等内容。（）
答案：对
简答题（每题5分，共4题）
1.简述药品质量的重要性。
答案：药品质量关乎患者生命健康与安全。合格药品才能发挥治疗疾病、预防保健作用，保障医疗效果，维护公众健康，质量不佳会延误病情甚至危及生命。
2.药品验收的主要内容有哪些？
答案：验收药品数量、包装、标签、说明书、外观质量等。检查包装是否完好，标签说明书内容是否齐全规范，药品外观有无变质、破损等，同时核对随货同行单等凭证。
3.药品不良反应监测的目的是什么？
答案：及时发现药品新的、严重的不良反应，评估药品安全性，为药品监管、合理用药提供依据，保障公众用药安全，防止严重不良反应事件发生与扩大。
4.简述药品储存的色标管理。
答案：绿色代表合格区、待发药品区；黄色代表待验区、退货区；红色代表不合格药品区。通过色标区分，便于药品分类管理与储存，防止错发、误用不合