医疗器械通用知识考试模拟题+答案
一、单选题（共72题，每题1分，共72分）
1.脊髓有31个脊髓节，其中胸段（）。
A、8节
B、12节
C、5节
D、1节
正确答案：B
答案解析：脊神经共31对，与每一对脊神经相连的一段脊髓，称为脊髓节。因此，脊髓有相应的31个脊髓节，其中颈段8节，胸段12节，腰段5节，骶段5节，尾段1节。颈髓C8节、胸髓T12节、腰髓L5节、骶髓S5节、尾髓Co1节。C8，T12，L5，S5，Co1共31个节段。
2.唾液腺中最大的是（）。
A、腮腺
B、下颌腺
C、舌下腺
D、腭扁桃体
正确答案：A
答案解析：唾液腺有三对腮腺、下颌腺和舌下腺，腮腺最大。
3.测量的目的是（）。
A、确定被测的人
B、确定被测的量的量值
C、确定被测的物
D、确定被测的对象
正确答案：B
4.心脏正常起搏点是（）。
A、窦房结
B、结间束
C、房室交界区
D、浦肯野纤维
正确答案：A
答案解析：正常情况下，窦房结的自律性最高，它自动产生的兴奋向外扩布，依次激动心房肌、房室交界、房室束、心室内传导组织和心室肌，引起整个心脏兴奋和收缩。可见，窦房结是主导整个心脏兴奋和跳动的正常部位，故称为正常起搏点。
5.食糜由胃逐渐通过幽门排入十二指肠的过程，称为（）。
A、蠕动
B、胃的排空
C、紧张性收缩
D、饥饿收缩
正确答案：B
6.光从折射率为2的介质射向折射率为1.414的介质，其临界角为（）。
A、π/3
B、π/4
C、π/5
D、π/6
正确答案：B
答案解析：临界角计算公式为：θ=arcsinn′nθ=arcsinn′n\theta=arcsin\frac{n}{n}n=1.414，n=2，则sinθ=2–√2?θ=π4sinθ=22?θ=π4sin{\theta}=\frac{\sqrt{2}}{2}\Rightarrow\theta=\frac{\pi}{4}
7.只表达零件的外部结构的表达方法为（）。
A、基本视图
B、局部剖视图
C、半剖视图
D、全剖视图
正确答案：A
8.下列哪项不是ISO10993-10:2010给出的用于测定医疗器械是否造成皮肤致敏的试验方法（）。
A、小鼠局部淋巴结试验（LLNA）
B、豚鼠封闭贴敷试验
C、皮肤点刺试验
D、豚鼠最大剂量试验（GPMT）
正确答案：C
答案解析：根据GB/T16886.10-2017（ISO10993-10:2010）《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》：目前有三种测定化学物潜在皮肤致敏性的动物试验，其中包括两个豚鼠试验和一个小鼠试验。迄今为止，用于检验皮肤致敏反应最常用的两个方法是豚鼠最大剂量试验（GPMT）和封闭式贴敷试验（Buehler试验）。最大剂量试验为最敏感的方法，封闭式贴敷试验适用于局部应用产品。国际已接受小鼠局部淋巴结试验（LLNA）作为豚鼠试验的唯一替代试验用于检验单一化学物，并且目前为化学物的首选测定法。
9.无菌器械的购销记录必须（）。
A、客观、准确
B、真实、准确
C、清洁、完整
D、真实、完整
正确答案：D
10.量是现象、物体或物质可定性区别与定量确定的一种（）。
A、现象
B、物质
C、特征
D、属性
正确答案：D
11.用几个相互平行的平面去剖切机件所得的视图称为（）。
A、单一剖视图
B、旋转剖视图
C、阶梯剖视图
D、局部剖视图
正确答案：C
12.对于可能产生过压的设备必须配有压力释放装置，并且必须有足够大的释放能力，以保证当供给压力的控制装置失效时，它所连接的系统的压力不超过最大容许工作压力的（）。
A、25%
B、15%
C、10%
D、20%
正确答案：C
13.受理第三类医疗器械产品注册申请的部门是（）。
A、国务院食品药品监督管理部门
B、省级食晶药品监督管理部门
C、市级食品药品监督管理部门
D、县级食品药品监督管理部门
正确答案：A
14.混合静脉血流经肺毛细血管时，血液的PO2比肺泡气的PO2（），（）中O2便由于分压差向对方扩散。
A、低，血液
B、高，肺泡气
C、高，血液
D、低，肺泡气
正确答案：D
15.下列说法错误的是（）。
A、医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行
B、医疗器械的附件分类应与其配套的主机分类相一致
C、如果一个医疗器械可以适用二个分类，应采取最高的分类
D、控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同类别进行分类
正确答案：B
16.下列关于X射线的本质的描述，正确的是（）。
A、X射线是种波长很短的电磁波
B、只有X射线管球才能产生X射线
C、凡是X射线都可用于影像诊断
D、比红外线波长长
正确答案：A
17.构成医用电气设备安全标准的两部分是（）。
A、第一部分安全基本要求和第二部分安全特殊要求
B、第一部分基本要求和第二部分特殊