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文件名称:一二三类医疗器械的区别.docx
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总页数:5 页
更新时间:2025-06-15
总字数:约3.08千字
文档摘要

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一二三类医疗器械的区分

一、医疗器械的分类:

第一类是指,通过常规治理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。其次类是指,对其安全性、有效性应当加以掌握的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危急,对其安全性、有效性必需严格掌握的医疗器械。

二、医疗器械许可范围:

1、.