鼠神经生长因子说明书
鼠神经生长因子说明书
一、药品名称
通用名称:注射用鼠神经生长因子
商品名称:[具体商品名]
二、成份
主要成份为鼠神经生长因子(mNGF),系从小鼠颌下腺中提取的神经生长因子,是一种分子量为13.5kD的活性蛋白。辅料为[具体辅料名称]。
三、性状
本品为白色冻干疏松体。加入2ml注射用水后迅速溶解,溶液应为无色澄明液体,不应有异物、浑浊和沉淀。
四、适应症
1.促进神经损伤恢复。用于治疗正己烷中毒性周围神经病。
2.也可用于其他原因引起的神经损伤,如外伤性周围神经损伤、糖尿病性周围神经病、急性脑血管病(脑梗死、脑出血)引起的中枢神经损伤等导致的肢体运动及感觉功能障碍等,在改善神经功能缺损方面有一定的辅助治疗作用。
五、规格
常见规格有18μg(9000AU)、30μg(15000AU)、60μg(30000AU)等。(注:AU为活性单位)
六、用法用量
1.给药途径:本品一般通过肌肉注射给药。
2.用量:每次1支(按说明书推荐的规格使用),一日1次。疗程根据病情而定,例如治疗正己烷中毒性周围神经病,疗程通常为4周;对于其他神经损伤情况,可能需根据病情适当延长疗程,一般10-14天为一个疗程,可根据病情重复2-3个疗程,具体需遵医嘱。
七、不良反应
1.局部反应:注射部位可能出现疼痛、注射局部硬结。一般疼痛较为轻微,多可耐受,随着用药时间延长可能逐渐减轻;注射局部硬结通常在停药后一段时间内可自行消退。
2.全身反应:部分患者可能出现头晕、乏力、低热等症状,但这些不良反应大多较轻微,一般不需要特殊处理,可自行缓解。极少数患者可能出现过敏反应,如皮疹、瘙痒、呼吸困难等,一旦出现过敏症状应立即停药,并进行相应的抗过敏治疗。
八、禁忌
1.对鼠神经生长因子或本品中任何辅料过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚不明确,因此孕妇、哺乳期妇女慎用。
九、注意事项
1.过敏体质者慎用。在使用本品前,医护人员应详细询问患者的过敏史。
2.本品为冻干制剂,溶解后如有浑浊、沉淀等异常现象,不得使用。
3.使用过程中如出现不良反应,应及时告知医生,以便采取相应措施。
4.儿童、老年人使用本品时,由于生理特点与成年人有所不同,应严格遵循医嘱,并密切观察用药反应。
十、药物相互作用
目前尚未明确本品与其他药物之间是否存在相互作用。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师,以避免可能的药物相互作用影响疗效或增加不良反应发生的风险。
十一、药理毒理
1.药理作用:神经生长因子(NGF)是一种神经营养因子,对中枢及周围神经元的发育、分化、生长、再生和功能特性的表达均具有重要的调控作用。鼠神经生长因子可促进神经损伤的修复,通过与神经细胞表面的特异性受体结合,激活细胞内的一系列信号传导通路,促进神经细胞的存活、生长和分化,增加神经纤维的再生能力,提高神经传导速度,改善神经功能。
2.毒理研究:在急性毒性试验、长期毒性试验、生殖毒性试验及局部刺激试验等研究中,结果表明本品在合理剂量下安全性良好。但在高剂量、长时间给药等特殊情况下,可能会出现一些毒性反应,如对动物的体重增长、血液学指标、脏器系数等产生一定影响,但这些反应大多是可逆的,停药后可逐渐恢复正常。
十二、药代动力学
目前关于鼠神经生长因子在人体内的药代动力学研究资料相对有限。一般认为,肌肉注射给药后,药物可迅速吸收进入血液循环,并在体内分布,能够透过血脑屏障部分到达中枢神经系统发挥作用。药物主要通过肝脏代谢,经肾脏排泄,其在体内的消除半衰期等具体药代参数会因个体差异等因素有所不同。
十三、贮藏
2-8℃避光保存。
十四、包装
[具体包装材料及规格,例如西林瓶包装,每盒[X]支]
十五、有效期
[具体有效期时长,例如24个月]
请在医生指导下使用本药品,以上说明书内容仅供参考,具体信息以实际药品说明书为准。