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文件名称:药品研发类项目管理.pptx
文件大小:2.92 MB
总页数:27 页
更新时间:2025-06-16
总字数:约3.3千字
文档摘要
药品研发类项目管理
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目录
CATALOGUE
项目立项阶段管理
临床前研究管理
临床研究阶段管控
生产准备与工艺验证
风险管理与合规审查
团队协作与知识管理
01
项目立项阶段管理
PART
立项评估标准建立
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对药品研发项目的科学性进行评估,包括疾病背景、药物创新性和技术可行性等。
科学性评估
评估项目是否符合国家和地方相关法规、政策要求。
法规合规性评估
分析市场需求和竞争态势,确定项目研发的市场前景。
市场需求评估
01
03
02
识别项目潜在风险,并制定风险应对策略。
风险评估
04
跨部门协作机制设计
明确职责分工
沟通机制建立
跨部门协作流