19001-2016质量管理体系内外部风险和机遇识别评价分析及应对措施一览表
高风险：立即采取措施规避或降低风险；一般风险：需采取措施降低风险；低风险：允许没有措施
序号
内外部
过程名称
责任部门
风险描述
风险分析
机遇
风险和机遇应对措施
责任部门人员
严重度
频度
风险
风险等
级
风险应
对方法
1
内部
MP1经营计划管理
总经理
目标计划未达成
2
2
4
低风险
风险接收
目标计划达成，并不断的提升
总经理
2
内部
MP2风险和机遇过程
总经理
风险识别不全，应对风险的措施缺少有效性
4
1
4
低风险
风险接收
风险得到有效管控
总经理
3
内部
MP3体系策划
质量管理
部
1.策划质量体系时遗漏了要求
4
1
4
低风险
风险接收
体系策划资源配置合理
质量管理部
2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。
4
1
4
低风险
风险接收
体系策划资源配置合理
质量管理部
4
内部
MP4内部审核过程
质量管理
部
内审人员技能不熟悉，审核内容局限于表面现象，没有及时准确发现体系不合格
2
2
4
低风险
风险接收
提高体系运作效率和符合性
质量管理部
5
内部
MP5管理评审过程
总经理
评审输入资料不完整或与实际不符
2
2
4
低风险
风险接收
公司管理总体水平提升
总经理
6
内部
MP6数据分析与统计过程
质量管理
部
统计方法运用错误，过程能力不足
2
4
8
一般风
险
风险降低
过程能力满足要求并不断提升
对相关人员进行五大工具的培训
质量管理部
7
内部
MP7质量成本过程
财务部
不良品无法有效管控，目标超标导致质量成本增加
2
4
8
_般风险
风险降低
有效管控不良品，检测目标，质量成本控制在
进行人员训练，设定目标，检测质量成本增加的因素并
各部F3
合理范围
采取纠正措施
8
外部
COP1顾客服务过程
营销中心
顾客不满意事项没有被有效识别和改善
5
2
10
一般风
险
风险降低
满足顾客要求，使顾客
满意，增大订单的成功率
对相关客诉作出分析、处理并回复客户
营销中心
国内同行企业较多，存在大的竞争压力
5
2
10
一般风
险
风险降低
推行5S,TPM活动，提升管
理水平，增加企业的竞争力
营销中心
部分顾客要求不能完全满足
5
2
10
一般风
险
风险降低
针对不能满足的顾客要求，内部成立改善小鲍，逐步改善，提高服务质量
营销中心
9
内部
COP2设计开发过程
研发中心
客户要求识别不全
5
3
15
一般风
险
风险规避
理解并符合客户要求并获得PPAP批准
使4K变更(人，机，料
法》进行充分评估，有效的解决产品生产过程
中的问题，确保持续的
符合要求，安全有保障
客户的所有要求在设计开发的过程中都要包含，并且验证在两次过程中的符合性
研发中心
产品安全性没有得到管控
5
3
15
一般风
险
风险规避
对产品的安全进行防护，防止在过程中的损坏，磕碰等
研发中心
变更未通知，材料，作业方
法，设备参数等用错，导致产品不良
5
3
15
一般风
险
风险规避
1.责任单位依据工程变更申请/通知作业规范提出4M变更雷求
2.参照变更要求进行验证.
3.4M变更验证通过，并经客户同意后，参照工程变更作业程序实施导入.
研发中心
10
内部
COP3产品生产过程
生产部
生产准备不充分导致工序工时变长，影响生产达成和准时出货交期
2
5
10
一般风
险
风险降低
提高交付准时率和产品质量
计划接到订单提前跟生产单位检讨模具状况，交期状况，提前做好模具的检修，减少
生产部
生产过程中的异常
错检，漏检和误判从而导致不合格品流入下道工序或交付给客户，合格产品误判为不合格品导致成本增加
2
5
1
0
_般风险
风险降低
检验员定期培训；检验方法工具培训
生产部
11
内部
COP4仓储与交付过程
计划管理
部
包装防护不良
2
5
0工
0
一般风
险
风险降低
降低库存
降低成本
制定包装规范
计划管理部
库存增加
2
5
1
1
0
一般风
险
风险降低
区域管理，制定合理的库存量
计划管理部
产品和材料变质
2
5
0工
0
一般风
险
风险降低
先进先出
计划管理部
12
内部
SP1文件控制
质量管理
部
文件没有及畸更新，使用单位使用未经管控的文件，缺少必要记录
2
4
8
一般风
险
风险降低
减少工作的错误
确保记录的追溯性
文件记录控制程序
不定期自检，外部稽核检查
质量管理部
13
内