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文档摘要

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药品生产质量管理规范

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CATALOGUE

02

厂房与设施要求

03

生产设备管理

04

物料与产品控制

05

生产过程管理

06

质量控制与放行

01

质量管理体系

01

质量管理体系

PART

质量方针与目标设定

01

质量方针

确保药品生产符合GMP要求，达到国际先进水平，保障人民群众用药安全有效。

02

目标设定

制定明确的药品生产质量目标，包括产品质量、生产效率和成本控制等方面。

部门职责与权限划分

明确各部门在药品生产过程中的职责，包括生产、质量管理、物料管理、设备管理等。

部门职责

根据各部门职责，明确其相应权限，确保各自独立履行职责，协同配合。

权限划分