基本信息
文件名称:TSZMMA-医疗器械用铝合金板材通用技术要求.pdf
文件大小:207.66 KB
总页数:10 页
更新时间:2025-06-16
总字数:约9.56千字
文档摘要

ICS77.120.10

CCSH61T/SZMMA

团体标准

T/SZMMAXXX-XXXX

医疗器械用铝合金板材通用技术要求

Generaltechnicalrequirementsforaluminumalloysheetformedical

devices

(征求意见稿)

20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施

深圳市新材料行业协会发布

T/SZMMAXXX-XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4分类和标记1

5技术要求2

6试验方法4

7检验规则5

8标志、包装、运输与贮存6

I

T/SZMMAXXX-XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由广东锐田新材料有限公司提出。

本文件由深圳市新材料行业协会归口。

本文件起草单位:广东锐田新材料有限公司

本文件主要起草人:

II

T/SZMMAXXX-XXXX

医疗器械用铝合金板材通用技术要求

1范围

本文件规定了医疗器械铝板材的术语和定义、分类和标记、技术要求、试验方法、检验规则、标志、

包装、运输与贮存。

本文件适用于医疗器械用铝合金板材。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本

文件。

GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法

GB/T3190-2020变形铝及铝合金化学成分

GB/T3199-2007铝及铝合金加工产品包装、标志、运输、贮存

GB/T6461-2002金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级

GB/T7999-2015铝及铝合金光电直读发射光谱分析方法

GB/T8005.1-2019铝及铝合金术语第1部分:产品及加工处理工艺

GB/T8013.1-2018铝及铝合金阳极氧化膜与有机聚合物膜第1部分:阳极氧化膜

GB/T12967.3-2022铝及铝合金阳极氧化膜及有机聚合物膜检测方法第3部分:盐雾试验

GB/T17432-2012变形铝及铝合金化学成分分析取样方法

GB/T16865-2023变形铝、镁及其合金加工制品拉伸试验用试样及方法

GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验

GB/T20975.1-2018铝及铝合金化学分析方法第1部分:汞含量的测定

3术语和定义

GB/T8