基本信息

---

下载

文档摘要

---

稳定性研究、研发试剂与试液、色谱柱管理规程试题附答案

1、影响因素试验通常用()批制剂进行。

A、1批(正确答案)

B、2批

C、3批

2、稳定性试验用样品至少是()样品。

A、小试规模

B、中试规模(正确答案)

C、商业化规模

D、放大规模

3、稳定性考察方案/报告编号组成为()。

A、STP/STR-产品名称首字母-年度-流水号

B、STP/STR-产品名称首字母-流水号-年度(正确答案)

C、STP/STR-年度-产品名称首字母-流水号

DSTP/STR-产品名称首字母-年度-流水号

4、试液配制批号编制方法()

A、配制日期加三位流水号组成

B、YF