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文件名称:化妆品生产企业现场检查表.docx
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总页数:10 页
更新时间:2025-06-16
总字数:约3.56千字
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化装品生产企业现场检查表

不符

检查结果 合

序 检查

检查内容

号 方式

〔在□内 情

打“√”〕况

说明

〔一〕合法性

检查《化装品生产许可证》是否在许可有

效期限内;生产工程是否超出行政许可范查阅

围。 资料,□合格□

1

生产特别用途化装品是否有有效许可批

件;一般化装品是否经备案。

是否存在未经许可擅自变更许可事项。

〔二〕机构与人员

现场 不合格

检查

企业是否建立与化装品品种、数量和生产查阅

2许可工程等相适应的组织机构,明确质量资料,治理部门、生产部门等各部门的职责和权现场

□合格□不合格

限。检查

限。

检查

查阅

企业是否配备与企业生产规模和产品类别

资料,

□合格□

相适应的技术人员和检验人员。

现场

不合格

检查

企业是否设质量安全负责人,质量安全负

4责人能独立履行职责,保证质量治理体系有效运行。

查阅资料,现场检查

□合格□不合格

企业质量治理部门是否独立设置,履行质

5量保证和质量掌握职责,参与全部与质量治理有关的活动。

查阅资料,现场

检查

□合格□不合格

查阅

企业生产治理部门是否独立设置,履行产

资料,

□合格□

品生产相关职责,保证生产过程合规。

现场

不合格

检查

企业是否配备符合要求的质量治理部门负

7责人、生产负责人。质量安全负责人、质量治理部门负责人与生产部门负责人不能

查阅资料,

现场

□合格□不合格

6

兼职。 检查

企业是否按要求对参与质量、生产有关活

8动的人员进展培训和考核,并建立培训档

查阅

资料,□合格□

现场 不合格

案。

检查

企业是否建立并执行从业人员安康治理制查阅

度,直接从事化装品生产活动的从业人员资料,□合格□

9

是否持有安康体检证明;是否建立从业人现场

员安康档案。 检查

查阅

不合格

企业是否建立并执行进入生产车间卫生管资料,□合格□

10

理制度、外来人员治理制度。 现场

检查

〔三〕质量治理与掌握

不合格

企业是否建立健全化装品生产质量治理体

11系文件,包括质量方针、质量目标、质量

查阅

资料,□合格□

治理制度等。

现场 不合格

检查

企业是否建立并执行追溯治理制度,制定查阅

12

□合格□

原料、成品等批号治理规章。 资料,不合格

现场检查

企业是否建立并执行质量治理体系自查制

13度,是否每年开展自查或消灭连续停产1

查阅

资料,□合格□

年以上,重生产前进展自查。

现场 不合格

检查

企业是否建立并执行检验治理制度,制定查阅

原料、内包材、半成品以及成品的质量控资料,□合格□

14

制要求;是否依据相应的质量标准对原料、现场

内包材、半成品和成品进展检验。 检查

不合格

企业是否依据生产的化装品品种数量和生

15产许可工程建立相适应的试验室和检验设

查阅

资料,□合格□

施设备。

现场 不合格

检查

企业是否建立并执行试验室设备和仪器的

治理制度,定期进展试验室仪器设备的校查阅

准、检定、清洁、保养;对试剂、培育基、资料,□合格□

16

标准品的配置、使用、报废和有效期实施现场

治理,建立并保存校准、检定、使用、清检查洁、保养的文件和记录,检定后的仪器有

不合格

明显标识。

企业是否建立并执行留样治理制度,每批

已上市的成品是否均已留样,并保存留样

查阅

资料,□合格□

记录。

现场 不合格

检查

企业是否制定物料和产品质量标准和相应

的检验、确认方法,并对物料和产品进展

查阅

资料,□合格□

现场

检验或确认,保证结果真实、完整、准确。

检查

不合格

〔四〕厂房设施与设备治理

企业厂区环境是否清洁卫生;四周30米内

现场

是否有可能对产品安全性造成影响的污染

检查

源。

□合格□不合格

企业是否擅自更改已许可的生产场地、功

能布局及设施;生产车间是否按已许可的

查阅

资料,□合格□

设计功能使用。

现场 不合格

检查

企业生产车间内墙面、地面、天花、门窗、

现场

纱窗及通风排气网罩等是否有破损、剥落、

检查

霉迹等现象,是否保持清洁。

□合格□不合格

企业生产车间更衣室是否设置衣柜、换鞋

22

柜,是否承受拦截式设计;衣、帽、鞋是

否清洁、数量足够;洗手、消毒设施是否

现场

检查

□合格□

不合格

能正常运转。

23

企业生产车间是否存放与生产无关的物品。

现场检查

□合格□不合格

24

企业产生粉尘的生产场所是否配备有效的除尘设施。

现场检查

□合格□不合格

企业是否建立并执行生产设备治理制度,

查阅

25

与产品质量安全的设备是否设置唯一编

号,建立并保存设备器具选购、安装、确

资料,

现场

□合格□

不合格

认、修理