附件
化装品生产企业现场检查表
不符
检查结果 合
序 检查
检查内容
号 方式
〔在□内 情
打“√”〕况
说明
〔一〕合法性
检查《化装品生产许可证》是否在许可有
效期限内;生产工程是否超出行政许可范查阅
围。 资料,□合格□
1
生产特别用途化装品是否有有效许可批
件;一般化装品是否经备案。
是否存在未经许可擅自变更许可事项。
〔二〕机构与人员
现场 不合格
检查
企业是否建立与化装品品种、数量和生产查阅
2许可工程等相适应的组织机构,明确质量资料,治理部门、生产部门等各部门的职责和权现场
□合格□不合格
限。检查
限。
检查
查阅
企业是否配备与企业生产规模和产品类别
资料,
□合格□
相适应的技术人员和检验人员。
现场
不合格
检查
企业是否设质量安全负责人,质量安全负
4责人能独立履行职责,保证质量治理体系有效运行。
查阅资料,现场检查
□合格□不合格
企业质量治理部门是否独立设置,履行质
5量保证和质量掌握职责,参与全部与质量治理有关的活动。
查阅资料,现场
检查
□合格□不合格
查阅
企业生产治理部门是否独立设置,履行产
资料,
□合格□
品生产相关职责,保证生产过程合规。
现场
不合格
检查
企业是否配备符合要求的质量治理部门负
7责人、生产负责人。质量安全负责人、质量治理部门负责人与生产部门负责人不能
查阅资料,
现场
□合格□不合格
6
兼职。 检查
企业是否按要求对参与质量、生产有关活
8动的人员进展培训和考核,并建立培训档
查阅
资料,□合格□
现场 不合格
案。
检查
企业是否建立并执行从业人员安康治理制查阅
度,直接从事化装品生产活动的从业人员资料,□合格□
9
是否持有安康体检证明;是否建立从业人现场
员安康档案。 检查
查阅
不合格
企业是否建立并执行进入生产车间卫生管资料,□合格□
10
理制度、外来人员治理制度。 现场
检查
〔三〕质量治理与掌握
不合格
企业是否建立健全化装品生产质量治理体
11系文件,包括质量方针、质量目标、质量
查阅
资料,□合格□
治理制度等。
现场 不合格
检查
企业是否建立并执行追溯治理制度,制定查阅
12
□合格□
原料、成品等批号治理规章。 资料,不合格
现场检查
企业是否建立并执行质量治理体系自查制
13度,是否每年开展自查或消灭连续停产1
查阅
资料,□合格□
年以上,重生产前进展自查。
现场 不合格
检查
企业是否建立并执行检验治理制度,制定查阅
原料、内包材、半成品以及成品的质量控资料,□合格□
14
制要求;是否依据相应的质量标准对原料、现场
内包材、半成品和成品进展检验。 检查
不合格
企业是否依据生产的化装品品种数量和生
15产许可工程建立相适应的试验室和检验设
查阅
资料,□合格□
施设备。
现场 不合格
检查
企业是否建立并执行试验室设备和仪器的
治理制度,定期进展试验室仪器设备的校查阅
准、检定、清洁、保养;对试剂、培育基、资料,□合格□
16
标准品的配置、使用、报废和有效期实施现场
治理,建立并保存校准、检定、使用、清检查洁、保养的文件和记录,检定后的仪器有
不合格
明显标识。
企业是否建立并执行留样治理制度,每批
已上市的成品是否均已留样,并保存留样
查阅
资料,□合格□
记录。
现场 不合格
检查
企业是否制定物料和产品质量标准和相应
的检验、确认方法,并对物料和产品进展
查阅
资料,□合格□
现场
检验或确认,保证结果真实、完整、准确。
检查
不合格
〔四〕厂房设施与设备治理
企业厂区环境是否清洁卫生;四周30米内
现场
是否有可能对产品安全性造成影响的污染
检查
源。
□合格□不合格
企业是否擅自更改已许可的生产场地、功
能布局及设施;生产车间是否按已许可的
查阅
资料,□合格□
设计功能使用。
现场 不合格
检查
企业生产车间内墙面、地面、天花、门窗、
现场
纱窗及通风排气网罩等是否有破损、剥落、
检查
霉迹等现象,是否保持清洁。
□合格□不合格
企业生产车间更衣室是否设置衣柜、换鞋
22
柜,是否承受拦截式设计;衣、帽、鞋是
否清洁、数量足够;洗手、消毒设施是否
现场
检查
□合格□
不合格
能正常运转。
23
企业生产车间是否存放与生产无关的物品。
现场检查
□合格□不合格
24
企业产生粉尘的生产场所是否配备有效的除尘设施。
现场检查
□合格□不合格
企业是否建立并执行生产设备治理制度,
查阅
25
与产品质量安全的设备是否设置唯一编
号,建立并保存设备器具选购、安装、确
资料,
现场
□合格□
不合格
认、修理