神经生长因子说明书
神经生长因子说明书
药品名称
通用名称：注射用鼠神经生长因子
商品名称：恩经复等
成份
主要活性成分为从小鼠颌下腺中提取的神经生长因子（NGF），系一种分子量为13.5KD的活性蛋白。辅料为甘露醇、人血白蛋白。
性状
本品为白色冻干疏松体，加入2ml注射用水后迅速溶解为澄明液体。
适应症
1.正己烷中毒性周围神经病。
2.也可用于其他原因引起的周围神经损伤、中枢神经疾病如脑和脊髓创伤、脑梗死、脑出血后遗症等辅助治疗，促进神经损伤修复及神经功能恢复。
规格
18μg（9000AU）、30μg（15000AU）、60μg（30000AU）
用法用量
1.用法：临用前每瓶用2ml注射用水溶解。肌肉注射。
2.用量：一日1次，一次1支，3～6周为一疗程。具体疗程和用量可根据患者病情由医生适当调整。
不良反应
1.常见不良反应
-注射部位疼痛，一般为轻度至中度，多在注射后数小时内出现，1～2天内可自行缓解。
-注射局部偶尔可见轻微红肿，通常在数天内消退。
2.少见不良反应
-头晕、失眠、食欲减退等，一般症状较轻，不影响继续用药，停药后可自行恢复。
-个别患者可能出现过敏反应，如皮疹、瘙痒等，严重过敏反应较为罕见。
禁忌
1.对小鼠神经生长因子过敏者禁用。
2.对甘露醇、人血白蛋白过敏者禁用。
注意事项
1.过敏体质者慎用。在使用过程中，若出现过敏症状应立即停药，并给予相应抗过敏治疗。
2.本品应在医生指导下使用，用药过程中要密切观察患者反应，如出现异常情况及时与医生沟通。
3.由于神经生长因子对神经细胞生长有促进作用，理论上存在促进肿瘤细胞生长的可能性，因此肿瘤患者使用时需谨慎权衡利弊，并密切监测肿瘤情况。
4.药品溶解后如有浑浊、沉淀等异常现象，不得使用。
5.儿童、孕妇及哺乳期妇女用药：儿童使用的安全性和有效性尚未确定，需谨慎使用；目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的足够研究资料，孕妇、哺乳期妇女慎用。
药物相互作用
目前尚未明确本品与其他药物之间是否存在相互作用。如正在使用其他药物，使用本品前请告知医生，以便评估药物相互作用的可能性。
药理毒理
1.药理作用：神经生长因子（NGF）是神经营养因子中最早被发现，目前研究最为透彻的，具有神经元营养和促突起生长双重生物学功能的一种神经细胞生长调节因子，它对中枢及周围神经元的发育、分化、生长、再生和功能特性的表达均具有重要的调控作用。外源性给予NGF可以促进损伤神经的修复和再生，改善神经功能。
2.毒理研究：急性毒性试验表明，小鼠尾静脉注射180μg/kg和90μg/kg的NGF，观察7天，未见动物死亡及明显中毒表现。长期毒性试验结果显示，在一定剂量范围内，连续给药对动物体重、血液学、血液生化及各主要脏器组织学检查均未见明显毒性反应。
贮藏
2～8℃避光保存。
有效期
24个月。
执行标准
国家食品药品监督管理总局标准YB
批准文号
国药准字等（不同生产厂家文号不同）
生产企业
企业名称：如丽珠集团丽珠制药厂等（不同品牌有不同生产企业）
生产地址：[具体地址]
联系电话：[电话号码]