项目二功能性食品研发

任务一功能性食品的研发流程与思路;知识目标;一、功能性食品的研发流程;（一）市场/保健需求调研;产品能否吸引消费对象?产品有什么效益?（原创新品:形成拳头效应,引领市场；改良品种:比同行优势突出,竞争市场；复制品种:随同行产品共享市场。产品效益：科学效益:科技创新是产品立足市场的根本；社会效益:解决健康问题是产品被受众信赖基础；经济效益:产品市场持久是获得理想回报的保障）

产品可持续发展前景如何?;（二）市场、保健功能和特色设计;（三）设计配方;1.文献依据的范围

在国内核心专业期刊或国际专业期刊正式发表的科研论文

我国传统本草典籍的有关记述

文献分析和评价报告

国际公认的食品卫生权威机构或组织，或者我国权威机构或有关部门，正式发布的国际标准、国家标准、风险评估、统计信息等。;2.文献依据的质量要求

文献依据应具有专业性，研究质量可靠、研究数据可信。

国内外政府机构、权威机构或组织发布的文献依据、国家统编规划教材、专业著作、学术年鉴等文献依据在专业领域应具有行业、学术权威性和广泛共识性，文献中原料相关作用的表述应与声称功能具有能够证实的相关性。

我国传统中医药经典古籍类文献依据中对原料相关作用的表述与声称功能具有相关性。

文献依据中原料组成与产品原料相符，主要成分、主要工艺等信息与产品原料具有相关性，使用提取物的应明确其相当于原始物料的量。;文献依据出处应明确，法规、标准等文献依据应提供查询方式等溯源性信息。

实验性科研论文类文献依据中受试人群或动物模型、研究设计、试验指标等应与声称的功能及适宜人群相对应，试验结果及统计分析合理，试验结论明确，试验剂量能支持原料用量具有声称功能作用。

以非经口方式给与受试物的实验及体外实验的论文不作为直接支持保健食品配方原料具有声称功能的科学依据。;(1)应提供法规、标准、指南、专论、中医药古籍文献记述、科研论文及系统综述类文献依据，客观地反映相关原料的国内外研究、使用现况，并依据所提供的文献综合论述主要原料具有声称功能作用。

(2)应提供实???性科研论文或基于实验性科研论文的文献分析和评价报告，此类文献中篇名、首作者、发表刊物、试验受试物、动物或人群模型、试验剂量及相当人体剂量、评价指标、试验结果及结论等信息可以以文献信息汇总表（见附件）形式列出，并依据所提供的文献综合论述其支持主要原料具有声称功能作用的用量，必要时提供可能的膳食摄入量情况。

(3)主要原料为经简单加工的普通食品的，还应重点明确原料的功效成分和含量以及量效关系。提供的原料检验报告、产品试验报告等资料，应明确原料功效成分的具体用量；提供的实验性科研论文，能论证功效成分与声称功能的量效关系。;(1)以中医药理论为主指导组方的，应说明组方来源、应用及筛选的依据等情况，对组方的基本配伍原则及各原料作用加以分析，对组方具有拟声称保健功能进行论述。

(2)以现代医学、营养学理论为主组方的，应用现代医学、营养学理论，结合相关科学依据对组方具有拟声称保健功能进行论述。

(3)应根据配方原料的性质、生产工艺等特点，结合相应理论论述组方具有拟声称保健功能，重点关注配方中既含传统动植物原料又含非传统动植物原料的组方合理性。

(4)申报多个声称功能的产品，应论述声称功能关联的科学性、合理性。