新版GSP培训试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.新版GSP规定，企业质量负责人应当具有（）
A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.中专以上学历
2.药品批发企业仓库的相对湿度应保持在（）
A.35%-75%
B.45%-75%
C.35%-85%
D.45%-85%
3.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）
A.拆零药品
B.近效期药品
C.处方药
D.易变质药品
4.冷藏、冷冻药品到货时，验收人员应当查验（）
A.运输方式
B.运输过程的温度记录
C.启运时间
D.以上都是
5.企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（）
A.校准或者检定
B.清洁
C.更换
D.维护
6.药品零售企业销售药品时，处方审核人员应是（）
A.药师或以上专业技术职称人员
B.药士
C.营业员
D.企业负责人
7.新版GSP规定，药品批发企业计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用（）方式存储。
A.纸质
B.电子
C.纸质和电子双重
D.以上都不对
8.药品批发企业在储存药品时，垛间距不小于（）
A.5厘米
B.10厘米
C.15厘米
D.20厘米
9.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立（）
A.药品追溯系统
B.药品销售系统
C.药品采购系统
D.药品库存系统
10.药品零售企业营业场所的温度应当控制在（）
A.常温
B.10℃-30℃
C.20℃-30℃
D.15℃-30℃
11.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的相关证明文件，不包括（）
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.税务登记证复印件
D.药品销售人员的身份证复印件
12.企业应当对库存药品定期盘点，做到（）
A.账、货相符
B.账、卡相符
C.卡、货相符
D.账、卡、货相符
13.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当在（）的条件下进行。
A.常温
B.冷藏环境
C.保温
D.阴凉
14.药品批发企业的验收记录保存期限至少为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
15.药品零售企业销售特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定执行，不包括（）
A.含麻黄碱类复方制剂
B.含可待因复方口服溶液
C.胰岛素
D.终止妊娠药品
二、多项选择题（每题3分，共30分）
1.新版GSP的适用范围包括（）
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品生产企业销售药品
D.药品使用单位购进药品
2.企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，以下说法正确的是（）
A.按温、湿度要求储存于相应的库中
B.在库药品均应实行色标管理
C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作
D.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放
3.药品批发企业的质量管理体系文件包括（）
A.质量管理制度
B.部门及岗位职责
C.操作规程
D.档案、报告、记录和凭证
4.药品零售企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应，并与（）分开。
A.办公区
B.生活区分开
C.药品储存区
D.收银区
5.企业对首营品种的审核，应当审核（）
A.药品的合法性
B.质量可靠性
C.供货单位的质量信誉
D.药品的包装、标签、说明书
6.冷藏、冷冻药品的运输设施设备包括（）
A.冷藏车
B.冷藏箱
C.保温箱
D.温度监测系统
7.药品批发企业在采购药品时，应当与供货单位签订质量保证协议，协议内容至少包括（）
A.明确双方质量责任
B.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
C.药品质量符合药品标准等有关要求
D.药品包装、标签、说明书符合有关规定
8.药品零售企业在销售药品时，应当（）
A.准确无误
B.正确说明用法、用量和注意事项
C.调配处方必须经过核对
D.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
9.企业应当对质量管理制度的执行情况进行检查、考核，其目的包括（）
A.保证质量管理制度的有效执行
B.确保企业经营活动符合GSP要求
C.及时发现问题并采取纠正措施
D.提高企业员工的质量