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2025年药品质量控制与风险管理一体化体系构建指南模板范文

一、2025年药品质量控制与风险管理一体化体系构建指南

1.1药品质量控制的重要性

1.2药品风险管理的重要性

1.3药品质量控制与风险管理一体化体系的构建

1.4药品质量控制与风险管理一体化体系构建的关键要素

二、药品质量控制体系的构建与实施

2.1质量控制体系的框架设计

2.2质量控制体系的实施策略

2.3质量控制体系的持续改进

三、药品风险管理的策略与实施

3.1药品风险管理的策略制定

3.2药品风险管理的实施步骤

3.3药品风险管理的关键要素

四、药品质量控制与风险管理一体化体系的法规与政策支持

4.1法