基本信息

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文档摘要

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构建HY药业质量风险管理体系：策略与实践

一、绪论

1.1研究背景

药品作为维护人类健康的特殊商品，其质量直接关系到人们的生命安全和身体健康。随着人们生活水平的提高和对健康需求的不断增加，药品质量安全日益成为社会关注的焦点。近年来，药品质量问题频繁发生，给公众健康和社会稳定带来了严重威胁。例如，2018年长春长生生物科技有限责任公司的狂犬病疫苗生产记录造假事件以及百白破疫苗效价指标不符合标准规定事件，引起了社会的广泛关注和公众的恐慌。这些事件不仅严重损害了消费者的权益，也对相关企业的声誉和市场形象造成了巨大冲击，同时也暴露出我国药品质量风险管理方面存在的诸多问题。

药品质量风险问题的频发，