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文档摘要

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药品包装管理

定义与作用一包装的分类管理要求二三目录CONTENTS

Part1定义与作用

药品包装，是指在流通过程中保护产品，方便储运、促进销售，按照一定技术方法二采用的容器、材料及辅助物等的总称。药品包装PharmaceuticalPackaging

药品包装的作用保护功能方便应用商品宣传作用

Part2包装的分类

包装的两个层次保证药品质量方便处方使用内包装外包装保证运输安全不易破损

Ⅰ类药包材：直接接触药品且直接使用的药品包装用材料及容器。Ⅱ类药包材：直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。Ⅲ类药包材：指Ⅰ、Ⅱ类以外其他可能影响药品质量的药品包装用材料、容器。药包材（内包装）的分类

0201中包装（销售包装）大包装（运输包装）外包装的分类

Part3管理要求

包装的管理要求实行药品与包装材料关联审评药包材必须符合药用要求药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书

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