A、食品安全管理要求
是否符合
备注
A.1基础项
A.1.1
生产行为严重违反《食品安全法》:
①用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产食品、食品添加剂;
②超范围、超限量使用食品添加剂;
③使用腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁的食品、食品添加剂;
④使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品;
⑤标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂;
A.1.2
私自修改配方影响我司成品的标签标示,未报备及得到许可;
A.2原物料的管理
A.2.1
原物料(含配料、添加剂、包装材料)和制成品是否都有规格及要求?
A.2.2
查验食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品出厂检验报告or检验检疫证书;
供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料是否依照执行标准进行检验
A.2.3
是否有对供应商进行索证查验;
A.3实验室管理
A.3.1
是否有对原料进行到货检验
A.3.2
每批成品均执行产品检测,检测符合标准要求
A.3.3
有无:捏造批量无任何来源的质量记录;无质量记录,记录有明显地伪造行为:造假或篡改证件;造假或篡改外部检验报告;
A.3.4
有无留样及留样记录,留样时间>产品保质期,记录是否完整可追溯?
A.3.5
出厂检验项目齐全,检测数据真实,有原始记录,检测报告符合要求
A.3.6
有化学药品管理制度,有进出库台账且记录符合。试剂在保质期内,试剂有标签标识
B.生产管理要求-良好的操作规范(GMP)
B.1个人卫生
B.1.1
洗手槽是否有正确的洗手流程图示,洗手池旁须有手部烘干设施
B.1.2
洗手槽是否配置消毒设施以满足使用需求
B.1.3
洗手间和更衣室卫生清洁,保证无虫害或霉菌
B.1.4
个人物品与工作服是否按照卫生制度存放
B.1.5
不得在车间未指定的合理区域吃东西、喝水,抽烟或吃药等
B.1.6
现场人员正确穿戴相应的卫生防护设施且设施(衣帽,口罩等)保持干净无破损、无佩戴首饰情况,指甲无过长或美甲
B.1.7
现场车间员工不得出现咳嗽,流涕及外伤现象
B.1.8
员工是否有穿着工作服入厕情况?
B.2工厂环境和设备
B.2.1
废料区与作业区隔离,并及时清理,生产区与生活区隔离;
场所、空间布局合理,产品不会受到交叉污染,车间无异味;加工辅助器具为不锈钢或食品级塑料材质,符合食品用具要求;
B.2.2
生产车间墙壁、天花板、地板等硬件设施完整,无破损;车间地面、墙壁和天花板等环境保持清洁卫生、无积垢。
B.2.3
设备设施、工器具清洁卫生、无积垢。
B.2.4
清洁工具单独存放且,不易造成环境、原辅料、半成品、设施设备的污染现象。
B.2.5
关键区域照明灯是否有灯罩?
B.2.6
在生产区域的窗、门是否有纱窗、屏帘/风幕机以防止虫害进入
B.2.7
生产车间内的下脚品或垃圾应及时进行处理,合理管控不存在污染原料、产品的风险;
B.2.8
采用非手动带盖垃圾桶,保持清洁,垃圾无溢出
B.2.9
现场是否配置有合适的消毒设施及消毒剂,以满足现场员工的手部消毒需求
B.2.10
员工是否有依照要求进行定期的手部消毒,
B.2.11
在高风险或者灌装区域是否保持正压以减少尘埃的污染风险和避免空气从脏的流向干净的风险.
B.2.12
虫害控制设施是否功能良好,使用正常;
B.2.13
加工、包装场所不可吸烟和随地吐痰;
B.2.14
不得在加工和包装场所用餐和进食食品;
B.2.15
涉及与食品接触面接触的润滑油是否食品级;
B.2.16
车间设备及工器具清洗过程是否有化学品浓度的记录?
B.3产品生产及过程控制
B.3.1
食品原料、食品添加剂和食品包装材料等进入生产区域时应有一定的缓冲区域或外包装清洁措施,以降低污染风险
B.3.2
对影响成品品质的关键环节进行有效监控(有标准,有记录);
B.3.3
食品原料如果脱去外包装是否有标签标示?
B.3.4
配料记录中应包含产品名称、生产日期以及原料名称、使用量、批号等信息。
B.3.5
半成品有明显、完整的标识和防护
B.3.6
生产车间无过期原料,半成品及成品
B.3.7
是否对每个关键控制点进行确认?在关键控制点(CCP)超出关键限值时,是否采取纠偏措施?
B.3.8
是否对适用处进行温湿度控制,且在对应位置书面化?
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